Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verdamping als een rookloos toedieningssysteem voor cannabis

12 juni 2007 bijgewerkt door: Center for Medicinal Cannabis Research

Verdamping als een rookloos toedieningssysteem voor cannabis: een pilotstudie

Een studie om het gebruik van een verdampingssysteem te evalueren als een rookloos afgiftesysteem voor geïnhaleerde marihuana.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ons primaire doel is het evalueren van het gebruik van een verdampingssysteem (de Volcano) als een rookloos afgiftesysteem voor geïnhaleerde marihuana. We zullen plasmaspiegels van delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), cannabinol, cannabidiol en metabolieten, waaronder 11-OH-THC, vergelijken bij gezonde vrijwilligers na het roken van ~400 mg elk van ongeveer 1,8, 3,5 en 7% THC marihuana-sigaretten (met behulp van de Foltin-bladerdeegprocedure) tot degene die worden verkregen wanneer dezelfde personen het verdampingsproduct van de rest van de marihuana inhaleren van de identieke sigaret die door het Volcano-apparaat is verwerkt. Naast de plasmaspiegels zullen we ook de THC-concentraties over een periode van 8 uur, de subjectieve high ervaren door de patiënten en klinisch bewijs van het cannabiseffect vergelijken door conjunctivale hyperemie en hartslag te evalueren. We zullen ook de verdraagbaarheid van de twee manieren van inname vergelijken en we zullen uitgeademde koolmonoxide controleren om te evalueren of de verdamper de blootstelling aan respiratoire toxines vermindert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

18

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • UCSF Community Consortium

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-45 jaar Huidige geschiedenis gebruik van marihuana. Proefpersonen moeten in de afgelopen 30 dagen marihuana hebben gerookt, maar in totaal minder dan 10 marihuanasigaretten of het equivalent daarvan.

Alle mannen en vrouwen in dit onderzoek moeten ermee instemmen om tijdens het onderzoek adequate anticonceptie te gebruiken. Aanvaardbare barrière-anticonceptiemethoden zijn een mannencondoom, vrouwencondoom, pessarium of intra-uterien (IUD).

Bij alle vruchtbare vrouwen (die de menopauze nog niet hebben bereikt of hysterectomie, ovariëctomie of afbinden van de eileiders hebben ondergaan) moet 48 uur voor aanvang van de in het protocol gespecificeerde medicatie een negatieve B-HCG-zwangerschapstest worden uitgevoerd.

In staat om de instructies van de onderzoeker en het onderzoekspersoneel te begrijpen en op te volgen.

In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige coronaire hartziekte, ongecontroleerde hypertensie, cardiale ventriculaire geleidingsafwijkingen of orthostatische gemiddelde bloeddrukdaling van meer dan 24 mm/Hg, ernstige chronische obstructieve longziekte.

Geschiedenis van nier- of leverfalen. Bewijs van lever-, hematologische of nierdisfunctie op basis van het oordeel van de arts.

Actief middelenmisbruik. Marihuanaafhankelijkheid zoals gedefinieerd in DSM-IV code#304.30. Elke psychiatrische disfunctie die, naar de mening van de onderzoeksonderzoeker, het vermogen van een deelnemer om zich aan het onderzoeksprotocol te houden zou belemmeren.

Gebruik van tabak in de afgelopen 30 dagen. Onderwerpen die medicijnen gebruiken die mogelijk kwetsbaar zijn voor interacties tussen geneesmiddelen, zoals die welke worden gemetaboliseerd door het cytochroom P450-enzymsysteem.

Bloeddonatie in de afgelopen 30 dagen. Gebruik van gerookte marihuana binnen 48 uur na GCRC-opname. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven mogen niet deelnemen aan dit onderzoek. Kan geen Engels lezen of spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de afgifte van cannabinoïden en metabolieten door middel van verdamping te beoordelen en om plasmaniveaus te vergelijken met die verkregen door het roken van een identieke hoeveelheid marihuana uit een sigaret.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Medicinal Cannabis Research

Medewerkers

University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Studie voltooiing

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 juni 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2007

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C03-SF-115
  • CC#062
  • CHR# 105-22909-02
  • PR# 0334

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Hennep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren