- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00241592
Verdampfung als rauchloses Cannabisabgabesystem
Verdampfung als rauchloses Cannabisabgabesystem: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- UCSF Community Consortium
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 21-45 Jahre Aktueller Konsum von Marihuana. Die Probanden müssen in den letzten 30 Tagen Marihuana geraucht haben, jedoch in einer Menge von insgesamt weniger als 10 Marihuana-Zigaretten oder dem Äquivalent.
Alle Männer und Frauen in dieser Studie müssen zustimmen, während der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden. Akzeptable Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung sind ein Kondom für Männer, ein Kondom für Frauen, ein Diaphragma oder ein Intrauterinpessar (IUP).
Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter (die die Menopause noch nicht erreicht haben oder sich einer Hysterektomie, Oophorektomie oder Tubenligatur unterzogen haben) muss 48 Stunden vor Beginn der im Protokoll festgelegten Medikation ein negativer Urin-B-HCG-Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
Kann die Anweisungen des Prüfarztes und des Forschungspersonals verstehen und befolgen.
In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere koronare Herzkrankheit, unkontrollierter Bluthochdruck, kardiale ventrikuläre Überleitungsstörungen oder orthostatischer mittlerer Blutdruckabfall von mehr als 24 mm/Hg, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
Vorgeschichte von Nieren- oder Leberversagen. Nachweis einer hepatischen, hämatologischen oder renalen Dysfunktion basierend auf der Einschätzung des Arztes.
Missbrauch von Wirkstoffen. Marihuana-Abhängigkeit wie in DSM-IV Code#304.30 definiert. Jegliche psychiatrische Dysfunktion, die nach Ansicht des Studienprüfers die Fähigkeit eines Teilnehmers beeinträchtigen würde, das Studienprotokoll einzuhalten.
Tabakkonsum in den letzten 30 Tagen. Personen, die Medikamente einnehmen, die anfällig für Arzneimittelwechselwirkungen sein können, wie z. B. solche, die durch das Cytochrom-P450-Enzymsystem metabolisiert werden.
Blutspende in den letzten 30 Tagen. Verwendung von gerauchtem Marihuana innerhalb von 48 Stunden nach Aufnahme in das GCRC. Frauen, die schwanger sind oder stillen, dürfen an dieser Studie nicht teilnehmen. Kann kein Englisch lesen oder sprechen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Bewertung der Abgabe von Cannabinoiden und Metaboliten durch Verdampfung und Vergleich der Plasmaspiegel mit denen, die beim Rauchen einer identischen Menge Marihuana aus einer Zigarette erhalten werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C03-SF-115
- CC#062
- CHR# 105-22909-02
- PR# 0334
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