- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00241592
Vaporização como um sistema de entrega de cannabis sem fumaça
Vaporização como um sistema de entrega de cannabis sem fumaça: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF Community Consortium
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-45 anos Histórico atual de uso de maconha. Os sujeitos devem ter fumado maconha nos últimos 30 dias, mas uma quantidade totalizando menos de 10 cigarros de maconha ou o equivalente.
Todos os homens e mulheres neste estudo devem concordar em usar controle de natalidade adequado durante o estudo. Os métodos de controle de natalidade de barreira aceitáveis são um preservativo masculino, preservativo feminino, diafragma ou intra-uterino (DIU).
Todas as mulheres em potencial reprodutivo (que não atingiram a menopausa ou foram submetidas a histerectomia, ooforectomia ou laqueadura tubária) devem ter um teste de gravidez B-HCG na urina negativo realizado 48 horas antes de iniciar a medicação especificada no protocolo.
Capaz de entender e seguir as instruções do investigador e do pessoal da pesquisa.
Capaz e disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana grave, hipertensão não controlada, anormalidades da condução ventricular cardíaca ou queda da pressão arterial média ortostática superior a 24 mm/Hg, doença pulmonar obstrutiva crônica grave.
História de insuficiência renal ou hepática. Evidência de disfunção hepática, hematológica ou renal com base no julgamento do médico.
Abuso de substâncias ativas. Dependência de maconha conforme definido no código DSM-IV nº 304.30. Qualquer disfunção psiquiátrica que, na opinião do investigador do estudo, interferiria na capacidade do participante de cumprir o protocolo do estudo.
Uso de tabaco nos últimos 30 dias. Indivíduos que tomam medicamentos que podem ser vulneráveis a interações medicamentosas, como aquelas metabolizadas pelo sistema enzimático do citocromo P450.
Doação de sangue nos últimos 30 dias. Uso de maconha fumada dentro de 48 horas após a admissão no GCRC. Mulheres grávidas ou amamentando não podem participar deste estudo. Incapaz de ler ou falar inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Avaliar a entrega de canabinóides e metabólitos por meio de vaporização e comparar os níveis plasmáticos com os obtidos ao fumar uma quantidade idêntica de maconha em um cigarro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C03-SF-115
- CC#062
- CHR# 105-22909-02
- PR# 0334
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