バーコード技術を使用して医薬品の安全性を向上
調査の概要
詳細な説明
患者の安全は医療における重要な問題です1。 薬物療法は最も一般的に使用される薬物療法であり、有害事象の最も一般的な原因となっています2。 医薬品の使用プロセスには、注文、転記、調剤、投与、監視といういくつかの段階があります。 投薬ミスはよくあることが示されており 3,4、その大部分 (61%) は調剤、転記、および投与の段階で発生しています 5。 電子服薬管理記録 (eMAR) システムと組み合わせたバーコード技術は、転記、調剤、および投与の段階で投薬ミスを減らす有望な方法として提案されています6。 しかし、投薬過誤率を減らすためのその有効性、スタッフによる受け入れ、そしてその費用対効果は依然として不明です。 これらの問題を明確にする証拠がなければ、医療機関が他の多くの潜在的な安全介入の中でこのテクノロジーを優先することは困難です7。 したがって、この研究では次の 3 つの関連する質問に答えることを提案します。 i) バーコードおよび電子服薬管理記録 (バーコード/eMAR) テクノロジーが入院患者の投薬ミスの削減にどのような影響を及ぼしますか? ii) バーコード/eMAR テクノロジーは看護および薬局の効率と満足度にどのような影響を与えますか? iii) バーコード/eMAR テクノロジーのコストは、その利点によって正当化できますか? 私たちは、医療の革新と医薬品の安全性の研究における長年の伝統を持つブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) でこれらの疑問に取り組むことを提案します。 特に、この病院は、コンピュータ化された医師オーダー入力 (CPOE) が医薬品の安全性に及ぼす影響を評価した最初の病院の 1 つです 8,9。 CPOE は医薬品の安全性を向上させるために重要ですが、主に医薬品使用プロセスの発注段階でのエラーに対処するため、患者は調剤、転写、および投与の段階で発生するエラーに対して脆弱になります。 したがって、学際的な患者安全イニシアチブの一環として、BWH は最先端のバーコード/eMAR システムの構築に 300 万ドルを投入しました。 このシステムには、医師の指示段階を超えて行われる投薬ミスを減らすための高度な意思決定サポートが含まれます。 設計作業はほぼ完了しており、病院は 2003 年の第 4 四半期から 9 か月かけて段階的にシステムを導入する予定です。 これは、バーコード/eMAR テクノロジーの広範な影響を正式に研究する機会を提供します。 私たちは、投薬過誤に対するバーコード/eMAR の影響と、病院の効率、スタッフの満足度、および病院の財政に対する影響の評価について、前向き、多分野にわたるランダム化比較試験を実施することを提案します。
具体的な目的:
私たちは、提案されている 24 か月の研究期間中に、次の 3 つの具体的な目的に取り組む予定です。
- バーコード/eMAR テクノロジーが重篤な医薬品転記および投与エラーの割合に及ぼす影響を評価する。
- 急性期病院における看護ワークフローと満足度に対するバーコード/eMAR テクノロジーの影響を評価する。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- バーコード技術以前の投薬プロセス中に観察されることに同意した看護師
- バーコード技術の導入後、投薬プロセス中の観察に同意する看護師
目標は、投与前と投与後の期間で 6,700 件の投薬観察です。
除外基準:
- 観察を拒否する看護師
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
転記エラー
|
|
管理エラー
|
|
重大な投薬ミス
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
看護の満足度
|
|
投薬に費やした看護時間の割合
|
|
ADE
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tejal Gandhi, MD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。