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バーコード技術を使用して医薬品の安全性を向上

2012年1月18日 更新者:Tejal Gandhi、Brigham and Women's Hospital
この研究では、看護師による投薬ミスに対するバーコード技術の影響を調査します。 さらに、このテクノロジーが看護のワークフローと満足度に与える影響も測定します。

調査の概要

詳細な説明

患者の安全は医療における重要な問題です1。 薬物療法は最も一般的に使用される薬物療法であり、有害事象の最も一般的な原因となっています2。 医薬品の使用プロセスには、注文、転記、調剤、投与、監視といういくつかの段階があります。 投薬ミスはよくあることが示されており 3,4、その大部分 (61%) は調剤、転記、および投与の段階で発生しています 5。 電子服薬管理記録 (eMAR) システムと組み合わせたバーコード技術は、転記、調剤、および投与の段階で投薬ミスを減らす有望な方法として提案されています6。 しかし、投薬過誤率を減らすためのその有効性、スタッフによる受け入れ、そしてその費用対効果は依然として不明です。 これらの問題を明確にする証拠がなければ、医療機関が他の多くの潜在的な安全介入の中でこのテクノロジーを優先することは困難です7。 したがって、この研究では次の 3 つの関連する質問に答えることを提案します。 i) バーコードおよび電子服薬管理記録 (バーコード/eMAR) テクノロジーが入院患者の投薬ミスの削減にどのような影響を及ぼしますか? ii) バーコード/eMAR テクノロジーは看護および薬局の効率と満足度にどのような影響を与えますか? iii) バーコード/eMAR テクノロジーのコストは、その利点によって正当化できますか? 私たちは、医療の革新と医薬品の安全性の研究における長年の伝統を持つブリガム アンド ウィメンズ病院 (BWH) でこれらの疑問に取り組むことを提案します。 特に、この病院は、コンピュータ化された医師オーダー入力 (CPOE) が医薬品の安全性に及ぼす影響を評価した最初の病院の 1 つです 8,9。 CPOE は医薬品の安全性を向上させるために重要ですが、主に医薬品使用プロセスの発注段階でのエラーに対処するため、患者は調剤、転写、および投与の段階で発生するエラーに対して脆弱になります。 したがって、学際的な患者安全イニシアチブの一環として、BWH は最先端のバーコード/eMAR システムの構築に 300 万ドルを投入しました。 このシステムには、医師の指示段階を超えて行われる投薬ミスを減らすための高度な意思決定サポートが含まれます。 設計作業はほぼ完了しており、病院は 2003 年の第 4 四半期から 9 か月かけて段階的にシステムを導入する予定です。 これは、バーコード/eMAR テクノロジーの広範な影響を正式に研究する機会を提供します。 私たちは、投薬過誤に対するバーコード/eMAR の影響と、病院の効率、スタッフの満足度、および病院の財政に対する影響の評価について、前向き、多分野にわたるランダム化比較試験を実施することを提案します。

具体的な目的:

私たちは、提案されている 24 か月の研究期間中に、次の 3 つの具体的な目的に取り組む予定です。

  1. バーコード/eMAR テクノロジーが重篤な医薬品転記および投与エラーの割合に及ぼす影響を評価する。
  2. 急性期病院における看護ワークフローと満足度に対するバーコード/eMAR テクノロジーの影響を評価する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

6700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • バーコード技術以前の投薬プロセス中に観察されることに同意した看護師
  • バーコード技術の導入後、投薬プロセス中の観察に同意する看護師

目標は、投与前と投与後の期間で 6,700 件の投薬観察です。

除外基準:

  • 観察を拒否する看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
転記エラー
管理エラー
重大な投薬ミス

二次結果の測定

結果測定
看護の満足度
投薬に費やした看護時間の割合
ADE

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tejal Gandhi, MD、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年4月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2005年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月18日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HS14053-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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