- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00243373
Viivakooditekniikan käyttö lääketurvallisuuden parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasturvallisuus on keskeinen asia terveydenhuollossa1. Lääkkeet ovat yleisimmin käytetty lääketieteellinen hoitomuoto ja yleisin haittatapahtumien syy2. Lääkkeiden käyttöprosessissa on useita vaiheita: tilaaminen, kopiointi, annostelu, annostelu ja seuranta. Lääkitysvirheet on todettu yleisiksi3,4 ja niistä suuri osa (61 %) tapahtuu annostelu-, transkriptio- ja antovaiheessa5. Viivakooditeknologiaa yhdessä eMAR-järjestelmän kanssa on ehdotettu lupaavaksi tapaksi vähentää lääkitysvirheitä kopiointi-, annostelu- ja antovaiheissa6. Sen tehokkuus lääkitysvirheiden vähentämisessä, henkilöstön hyväksyntä ja kustannus-hyötysuhde ovat kuitenkin edelleen tuntemattomia. Ilman todisteita näiden asioiden selvittämiseksi terveydenhuoltoorganisaatioiden on vaikea priorisoida tätä teknologiaa monien muiden mahdollisten turvallisuustoimenpiteiden joukossa7. Siksi ehdotamme tässä tutkimuksessa vastausta kolmeen asiaan liittyvään kysymykseen: i) Mikä on viivakoodi- ja sähköisen lääkeannostelurekisterin (viivakoodi/eMAR) teknologian vaikutus sairaalapotilaiden lääkitysvirheiden vähentämiseen? ii) Mikä on viivakoodi-/eMAR-teknologian vaikutus hoitotyön ja apteekkien tehokkuuteen ja tyytyväisyyteen? iii) Voivatko viivakoodi-/eMAR-tekniikan kustannukset perustella sen eduilla? Ehdotamme, että näihin kysymyksiin vastataan Brigham and Women's Hospitalissa (BWH), jolla on pitkät perinteet terveydenhuollon innovaatioissa ja lääketurvallisuuden tutkimuksessa. Erityisesti se oli yksi ensimmäisistä sairaaloista, joka arvioi tietokoneistetun lääkärinmääräyksen (CPOE) vaikutusta lääketurvallisuuteen8,9. Vaikka CPOE on tärkeä lääketurvallisuuden parantamiseksi, se käsittelee virheitä ensisijaisesti lääkkeiden käyttöprosessin tilausvaiheessa, jolloin potilaat ovat alttiina annostelu-, transkriptio- ja antovaiheissa tapahtuville virheille. Siksi BWH on osana monialaista potilasturvallisuusaloitetta sitoutunut 3 miljoonaa dollaria rakentamaan huippuluokan viivakoodi-/eMAR-järjestelmän. Tämä järjestelmä sisältää kehittyneen päätöksenteon tuen, joka vähentää lääkitysvirheitä lääkärin tilausvaiheen jälkeen. Suunnittelutyöt ovat loppusuoralla ja sairaala aikoo ottaa järjestelmän käyttöön vaiheittain yli 9 kuukauden aikana vuoden 2003 4. vuosineljänneksestä alkaen. Tämä tarjoaa meille mahdollisuuden tutkia muodollisesti viivakoodi-/eMAR-tekniikan laajaa vaikutusta. Ehdotamme prospektiivisen, kontrolloidun, monitieteisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittamista viivakoodin/eMAR:n vaikutuksista lääkitysvirheisiin sekä arviointeja vaikutuksista sairaalan tehokkuuteen, henkilöstön tyytyväisyyteen ja sairaalan talouteen.
Erityiset tavoitteet:
Aiomme saavuttaa seuraavat kolme erityistavoitetta tutkimuksen ehdotetun 24 kuukauden aikana:
- Arvioida viivakoodi-/eMAR-teknologian vaikutusta vakavien lääkkeiden kirjoitus- ja antovirheiden määrään.
- Arvioida viivakoodi/eMAR-teknologian vaikutusta hoitotyön sujuvuuteen ja tyytyväisyyteen akuuttisairaalassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka suostuvat olemaan tarkkailussa lääkkeiden antoprosessin aikana ennen viivakooditekniikkaa
- Sairaanhoitajat, jotka suostuvat olemaan tarkkailussa lääkkeiden antamisprosessin aikana viivakooditekniikan käyttöönoton jälkeen
Tavoitteena on 6700 lääkityksen antohavaintoa ennen ja jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoitajat, jotka kieltäytyvät tarkkailusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Transkriptiovirheet
|
|
Hallintovirheitä
|
|
Vakavia lääkitysvirheitä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Hoitotyötyytyväisyys
|
|
% lääkkeiden antamiseen käytetystä hoitoajasta
|
|
ADE:t
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS14053-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .