- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00243373
바코드 기술을 사용하여 의약품 안전성 향상
연구 개요
상세 설명
환자 안전은 의료 분야에서 중요한 문제입니다1. 약물은 가장 일반적으로 사용되는 의료 요법의 형태이며 부작용의 가장 빈번한 단일 원인입니다2. 약물 사용 과정에는 주문, 전사, 분배, 투약 및 모니터링의 여러 단계가 있습니다. 투약 오류는 흔한 것으로 나타났으며3,4, 그 중 많은 비율(61%)이 분배, 전사 및 투여 단계에서 발생합니다5. eMAR(전자 투약 기록) 시스템과 결합된 바코드 기술은 전사, 분배 및 관리 단계에서 투약 오류를 줄이는 유망한 방법으로 제안되었습니다6. 그러나 투약 오류율을 줄이는 효과, 직원의 수용성 및 비용 편익 비율은 아직 알려지지 않았습니다. 이러한 문제를 명확히 하는 증거가 없으면 의료 기관이 다른 많은 잠재적 안전 개입 중에서 이 기술을 우선시하기가 어렵습니다7. 따라서 우리는 이 연구에서 3가지 관련 질문에 답할 것을 제안합니다. i) 바코드 및 전자 투약 기록(바코드/eMAR) 기술이 입원 환자의 투약 오류를 줄이는 데 미치는 영향은 무엇입니까? ii) 바코드/eMAR 기술이 간호 및 약국 효율성과 만족도에 미치는 영향은 무엇입니까? iii) 바코드/eMAR 기술의 비용이 이점으로 정당화될 수 있습니까? 우리는 오랜 전통의 의료 혁신과 약물 안전 연구를 가지고 있는 Brigham and Women's Hospital(BWH)에서 이러한 질문에 답할 것을 제안합니다. 특히, 전산화된 의사 지시 입력(CPOE)이 약물 안전에 미치는 영향을 평가한 최초의 병원 중 하나였습니다8,9. CPOE는 의약품 안전을 개선하는 데 중요하지만 의약품 사용 과정의 주문 단계에서 주로 오류를 해결하므로 환자는 조제, 기록 및 투여 단계에서 발생하는 오류에 취약합니다. 따라서 다분야 환자 안전 이니셔티브의 일환으로 BWH는 최첨단 바코드/eMAR 시스템을 구축하기 위해 300만 달러를 투입했습니다. 이 시스템에는 의사의 주문 단계를 넘어선 투약 오류를 줄이기 위한 정교한 의사 결정 지원이 포함됩니다. 설계 작업이 거의 완료되었으며 병원은 2003년 4/4분기부터 9개월에 걸쳐 단계적으로 시스템을 구현할 계획입니다. 이는 바코드/eMAR 기술의 광범위한 영향을 공식적으로 연구할 수 있는 기회의 창을 제공합니다. 우리는 바코드/eMAR이 투약 오류에 미치는 영향과 병원 효율성, 직원 만족도 및 병원 재정에 미치는 영향에 대한 전향적이고 통제된 다분야 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다.
구체적인 목표:
우리는 연구의 제안된 24개월 동안 다음 3가지 구체적인 목표를 다룰 계획입니다.
- 바코드/eMAR 기술이 심각한 약물 전사 및 투여 오류 비율에 미치는 영향을 평가합니다.
- 바코드/eMAR 기술이 급성 치료 병원의 간호 워크플로 및 만족도에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 바코드 기술 이전의 투약 과정에서 관찰에 동의하는 간호사
- 바코드 기술 구현 후 투약 과정에서 관찰에 동의한 간호사
목표는 사전 및 사후 기간에서 6700개의 약물 투여 관찰입니다.
제외 기준:
- 관찰을 거부하는 간호사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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전사 오류
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관리 오류
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심각한 투약 오류
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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간호 만족도
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약물 투여에 소요되는 간호 시간 %
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아데스
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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