Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití technologie čárových kódů ke zvýšení bezpečnosti léků

18. ledna 2012 aktualizováno: Tejal Gandhi, Brigham and Women's Hospital
Tato studie bude zkoumat dopad technologie čárových kódů na chyby v medikaci způsobené ošetřovatelstvím. Kromě toho bude měřit dopad této technologie na pracovní tok a spokojenost ošetřovatelů.

Přehled studie

Detailní popis

Bezpečnost pacientů je ve zdravotnictví kritickým problémem1. Léky jsou nejčastěji používanou formou léčebné terapie a jedinou nejčastější příčinou nežádoucích účinků2. Proces užívání léků má několik fází: objednávání, přepis, výdej, podávání a sledování. Ukázalo se, že chyby v medikaci jsou časté3,4 a velká část (61 %) z nich se vyskytuje ve fázi výdeje, přepisu a podávání5. Technologie čárových kódů ve spojení se systémem elektronického záznamu o podávání léků (eMAR) byla navržena jako slibný způsob, jak snížit chyby v medikaci ve fázích přepisu, výdeje a podávání6. Jeho účinnost při snižování četnosti chyb při medikaci, jeho přijetí zaměstnanci a poměr nákladů a přínosů však zůstávají neznámé. Bez důkazů objasňujících tyto problémy je pro zdravotnické organizace obtížné upřednostnit tuto technologii mezi mnoha dalšími potenciálními bezpečnostními zásahy7. Navrhujeme proto v této studii zodpovědět 3 související otázky: i) Jaký je dopad technologie čárového kódu a elektronického záznamu o podávání léků (čárový kód/eMAR) na snížení chyb v medikaci u hospitalizovaných pacientů? ii) Jaký je dopad technologie čárových kódů/eMAR na efektivitu a spokojenost ošetřovatelství a lékárny? iii) Lze náklady na technologii čárových kódů/eMAR ospravedlnit jejími výhodami? Navrhujeme řešit tyto otázky v Brigham and Women's Hospital (BWH), která má dlouholetou tradici inovací ve zdravotnictví a výzkumu bezpečnosti léků. Jednalo se zejména o jednu z prvních nemocnic, která posoudila dopad počítačového zadávání lékařských objednávek (CPOE) na bezpečnost léků8,9. I když je CPOE důležitý pro zlepšení bezpečnosti léků, řeší chyby především ve fázi objednávání v procesu použití léků, takže pacienty jsou zranitelné vůči chybám, ke kterým dochází ve fázích výdeje, přepisu a podávání. Proto se BWH v rámci multidisciplinární iniciativy v oblasti bezpečnosti pacientů zavázala 3 miliony dolarů na vybudování nejmodernějšího systému čárových kódů/eMAR. Tento systém bude zahrnovat důmyslnou podporu rozhodování, aby se snížily chyby v medikaci, ke kterým došlo mimo fázi objednání lékařem. Projektové práce jsou téměř dokončeny a nemocnice plánuje implementaci systému ve fázích po dobu 9 měsíců počínaje 4. čtvrtletím roku 2003. To nám nabízí příležitost formálně prostudovat široký dopad technologie čárových kódů/eMAR. Navrhujeme provést prospektivní, kontrolovanou, multidisciplinární randomizovanou kontrolovanou studii vlivu čárového kódu/eMAR na chyby v medikaci, stejně jako hodnocení dopadu na efektivitu nemocnice, spokojenost personálu a finance nemocnice.

Konkrétní cíle:

Během navrhovaných 24 měsíců studie plánujeme řešit následující 3 konkrétní cíle:

  1. Vyhodnotit dopad technologie čárových kódů/eMAR na četnost závažných chyb při přepisu a podávání léků.
  2. Vyhodnotit dopad technologie čárových kódů/eMAR na pracovní tok a spokojenost ošetřovatelů v nemocnici akutní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

6700

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sestry, které souhlasí s tím, že budou pozorovány během procesu podávání léků před technologií čárových kódů
  • Sestry, které souhlasí s tím, že budou pozorovány během procesu podávání léků po implementaci technologie čárových kódů

Cílem je 6700 pozorování podávání léků v období před a po

Kritéria vyloučení:

  • Sestry, které odmítají být pozorovány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Chyby v přepisu
Chyby administrace
Závažné chyby v medikaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost s ošetřovatelstvím
% ošetřovatelského času stráveného podáváním léků
ADE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS14053-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit