- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00243373
Verwendung der Barcode-Technologie zur Verbesserung der Medikamentensicherheit
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patientensicherheit ist ein entscheidendes Thema im Gesundheitswesen1. Medikamente sind die am häufigsten verwendete Form der medizinischen Therapie und die häufigste Ursache für unerwünschte Ereignisse2. Der Prozess der Medikamenteneinnahme besteht aus mehreren Phasen: Bestellung, Transkription, Abgabe, Verabreichung und Überwachung. Es hat sich gezeigt, dass Fehler bei der Medikation häufig vorkommen3,4, und ein großer Teil (61 %) davon tritt bei der Abgabe, Transkription und Verabreichung auf5. Die Barcode-Technologie in Verbindung mit einem eMAR-System (Electronic Medication Administration Record) wurde als vielversprechender Weg zur Reduzierung von Medikationsfehlern bei der Transkription, Abgabe und Verabreichung vorgeschlagen6. Allerdings sind die Wirksamkeit bei der Reduzierung der Fehlerquote bei der Medikation, die Akzeptanz beim Personal und das Kosten-Nutzen-Verhältnis noch nicht bekannt. Ohne Beweise zur Klärung dieser Fragen ist es für Gesundheitsorganisationen schwierig, dieser Technologie gegenüber vielen anderen potenziellen Sicherheitsmaßnahmen Vorrang einzuräumen7. Wir schlagen daher vor, in dieser Studie drei verwandte Fragen zu beantworten: i) Welche Auswirkungen hat die Barcode- und elektronische Medikamentenverwaltungsaufzeichnungstechnologie (Barcode/eMAR) auf die Reduzierung von Medikationsfehlern bei Krankenhauspatienten? ii) Welche Auswirkungen hat die Barcode-/eMAR-Technologie auf die Effizienz und Zufriedenheit im Pflege- und Apothekenbereich? iii) Können die Kosten der Barcode-/eMAR-Technologie durch ihre Vorteile gerechtfertigt werden? Wir schlagen vor, diese Fragen am Brigham and Women's Hospital (BWH) zu beantworten, das auf eine lange Tradition der Innovation im Gesundheitswesen und der Forschung im Bereich Arzneimittelsicherheit zurückblickt. Insbesondere war es eines der ersten Krankenhäuser, das die Auswirkungen der computergestützten ärztlichen Auftragserfassung (CPOE) auf die Medikamentensicherheit bewertete8,9. Während CPOE für die Verbesserung der Medikamentensicherheit wichtig ist, behebt es Fehler vor allem in der Bestellphase des Medikamentengebrauchsprozesses, sodass Patienten anfällig für Fehler sind, die in der Abgabe-, Transkriptions- und Verabreichungsphase auftreten. Daher hat BWH im Rahmen einer multidisziplinären Patientensicherheitsinitiative 3 Millionen Dollar für den Aufbau eines hochmodernen Barcode-/eMAR-Systems bereitgestellt. Dieses System wird eine ausgefeilte Entscheidungsunterstützung umfassen, um Medikationsfehler zu reduzieren, die über die Phase der ärztlichen Verordnung hinausgehen. Die Entwurfsarbeiten stehen kurz vor dem Abschluss und das Krankenhaus plant, das System ab dem 4. Quartal 2003 schrittweise über einen Zeitraum von neun Monaten zu implementieren. Dies bietet uns die Gelegenheit, die weitreichenden Auswirkungen der Barcode-/eMAR-Technologie offiziell zu untersuchen. Wir schlagen vor, eine prospektive, kontrollierte, multidisziplinäre, randomisierte, kontrollierte Studie zum Einfluss von Barcode/eMAR auf Medikationsfehler sowie Bewertungen der Auswirkungen auf Krankenhauseffizienz, Personalzufriedenheit und Krankenhausfinanzen.
Spezifische Ziele:
Wir planen, die folgenden drei spezifischen Ziele in den vorgeschlagenen 24 Monaten der Studie zu verfolgen:
- Bewertung der Auswirkungen der Barcode-/eMAR-Technologie auf die Rate schwerwiegender Fehler bei der Transkription und Verabreichung von Medikamenten.
- Bewertung der Auswirkungen der Barcode-/eMAR-Technologie auf den Arbeitsablauf und die Zufriedenheit der Pflege in einem Akutkrankenhaus.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die sich bereit erklären, während der Medikamentenverabreichung vor der Barcode-Technologie beobachtet zu werden
- Krankenschwestern, die sich bereit erklären, während der Medikamentenverabreichung beobachtet zu werden, nachdem die Barcode-Technologie implementiert wurde
Das Ziel sind 6700 Beobachtungen der Medikamenteneinnahme in der Vor- und Nachperiode
Ausschlusskriterien:
- Krankenschwestern, die sich der Beobachtung verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Transkriptionsfehler
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Verwaltungsfehler
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Schwerwiegende Medikamentenfehler
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Pflegezufriedenheit
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% der Pflegezeit, die für die Verabreichung von Medikamenten aufgewendet wird
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ADEs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HS14053-02
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