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Uso de la tecnología de códigos de barras para mejorar la seguridad de los medicamentos

18 de enero de 2012 actualizado por: Tejal Gandhi, Brigham and Women's Hospital
Este estudio investigará el impacto de la tecnología de código de barras en los errores de medicación cometidos por enfermería. Además, medirá el impacto de esta tecnología en el flujo de trabajo y la satisfacción de enfermería.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La seguridad del paciente es un tema crítico en el cuidado de la salud1. Los medicamentos son la forma de tratamiento médico más utilizada y la causa individual más frecuente de eventos adversos2. El proceso de uso de medicamentos tiene varias etapas: pedido, transcripción, dispensación, administración y seguimiento. Se ha demostrado que los errores de medicación son comunes3,4 y una gran proporción (61%) de ellos ocurren en las etapas de dispensación, transcripción y administración5. La tecnología de código de barras junto con un sistema de registro electrónico de administración de medicamentos (eMAR) se ha propuesto como una forma prometedora de reducir los errores de medicación en las etapas de transcripción, dispensación y administración6. Sin embargo, se desconoce su eficacia para reducir las tasas de errores de medicación, su aceptación por parte del personal y su relación costo-beneficio. Sin evidencia para aclarar estos problemas, es difícil para las organizaciones de atención médica priorizar esta tecnología entre muchas otras posibles intervenciones de seguridad7. Por lo tanto, proponemos responder 3 preguntas relacionadas en este estudio: i) ¿Cuál es el impacto de la tecnología de códigos de barras y registro electrónico de administración de medicamentos (código de barras/eMAR) en la reducción de errores de medicación en pacientes hospitalizados? ii) ¿Cuál es el impacto de la tecnología de código de barras/eMAR en la eficiencia y satisfacción de enfermería y farmacia? iii) ¿Se puede justificar el costo de la tecnología de código de barras/eMAR por sus beneficios? Proponemos abordar estas preguntas en el Brigham and Women's Hospital (BWH), que tiene una larga tradición de innovación en atención médica e investigación en seguridad de medicamentos. En particular, fue uno de los primeros hospitales en evaluar el impacto de la entrada computarizada de órdenes médicas (CPOE) en la seguridad de los medicamentos8,9. Si bien la CPOE es importante para mejorar la seguridad de los medicamentos, aborda los errores principalmente en la etapa de pedido del proceso de uso de medicamentos, lo que deja a los pacientes vulnerables a los errores que ocurren en las etapas de dispensación, transcripción y administración. Por lo tanto, como parte de una iniciativa multidisciplinaria de seguridad del paciente, BWH ha comprometido 3 millones de dólares para construir un sistema de código de barras/eMAR de última generación. Este sistema incluirá un soporte de decisiones sofisticado para reducir los errores de medicación cometidos más allá de la etapa de solicitud del médico. El trabajo de diseño está casi terminado y el hospital planea implementar el sistema en fases durante 9 meses a partir del cuarto trimestre de 2003. Esto nos ofrece una ventana de oportunidad para estudiar formalmente el amplio impacto de la tecnología de código de barras/eMAR. Proponemos realizar un ensayo prospectivo, controlado, multidisciplinario, aleatorizado y controlado del impacto del código de barras/eMAR en los errores de medicación, así como evaluaciones del impacto en la eficiencia del hospital, la satisfacción del personal y las finanzas del hospital.

Objetivos específicos:

Planeamos abordar los siguientes 3 objetivos específicos durante los 24 meses propuestos del estudio:

  1. Evaluar el impacto de la tecnología de código de barras/eMAR en la tasa de errores graves en la transcripción y administración de medicamentos.
  2. Evaluar el impacto de la tecnología de código de barras/eMAR en el flujo de trabajo y la satisfacción de enfermería en un hospital de agudos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

6700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermeras que aceptan ser observadas durante el proceso de administración de medicamentos antes de la tecnología de código de barras
  • Enfermeras que aceptan ser observadas durante el proceso de administración de medicamentos después de que se implemente la tecnología de código de barras

La meta es 6700 observaciones de administración de medicamentos en los períodos pre y post

Criterio de exclusión:

  • Enfermeras que se niegan a ser observadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Errores de transcripción
Errores de administración
Errores graves de medicación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Satisfacción de enfermería
% tiempo de enfermería dedicado a la administración de medicamentos
ADE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS14053-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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