- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00243373
Uso de la tecnología de códigos de barras para mejorar la seguridad de los medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La seguridad del paciente es un tema crítico en el cuidado de la salud1. Los medicamentos son la forma de tratamiento médico más utilizada y la causa individual más frecuente de eventos adversos2. El proceso de uso de medicamentos tiene varias etapas: pedido, transcripción, dispensación, administración y seguimiento. Se ha demostrado que los errores de medicación son comunes3,4 y una gran proporción (61%) de ellos ocurren en las etapas de dispensación, transcripción y administración5. La tecnología de código de barras junto con un sistema de registro electrónico de administración de medicamentos (eMAR) se ha propuesto como una forma prometedora de reducir los errores de medicación en las etapas de transcripción, dispensación y administración6. Sin embargo, se desconoce su eficacia para reducir las tasas de errores de medicación, su aceptación por parte del personal y su relación costo-beneficio. Sin evidencia para aclarar estos problemas, es difícil para las organizaciones de atención médica priorizar esta tecnología entre muchas otras posibles intervenciones de seguridad7. Por lo tanto, proponemos responder 3 preguntas relacionadas en este estudio: i) ¿Cuál es el impacto de la tecnología de códigos de barras y registro electrónico de administración de medicamentos (código de barras/eMAR) en la reducción de errores de medicación en pacientes hospitalizados? ii) ¿Cuál es el impacto de la tecnología de código de barras/eMAR en la eficiencia y satisfacción de enfermería y farmacia? iii) ¿Se puede justificar el costo de la tecnología de código de barras/eMAR por sus beneficios? Proponemos abordar estas preguntas en el Brigham and Women's Hospital (BWH), que tiene una larga tradición de innovación en atención médica e investigación en seguridad de medicamentos. En particular, fue uno de los primeros hospitales en evaluar el impacto de la entrada computarizada de órdenes médicas (CPOE) en la seguridad de los medicamentos8,9. Si bien la CPOE es importante para mejorar la seguridad de los medicamentos, aborda los errores principalmente en la etapa de pedido del proceso de uso de medicamentos, lo que deja a los pacientes vulnerables a los errores que ocurren en las etapas de dispensación, transcripción y administración. Por lo tanto, como parte de una iniciativa multidisciplinaria de seguridad del paciente, BWH ha comprometido 3 millones de dólares para construir un sistema de código de barras/eMAR de última generación. Este sistema incluirá un soporte de decisiones sofisticado para reducir los errores de medicación cometidos más allá de la etapa de solicitud del médico. El trabajo de diseño está casi terminado y el hospital planea implementar el sistema en fases durante 9 meses a partir del cuarto trimestre de 2003. Esto nos ofrece una ventana de oportunidad para estudiar formalmente el amplio impacto de la tecnología de código de barras/eMAR. Proponemos realizar un ensayo prospectivo, controlado, multidisciplinario, aleatorizado y controlado del impacto del código de barras/eMAR en los errores de medicación, así como evaluaciones del impacto en la eficiencia del hospital, la satisfacción del personal y las finanzas del hospital.
Objetivos específicos:
Planeamos abordar los siguientes 3 objetivos específicos durante los 24 meses propuestos del estudio:
- Evaluar el impacto de la tecnología de código de barras/eMAR en la tasa de errores graves en la transcripción y administración de medicamentos.
- Evaluar el impacto de la tecnología de código de barras/eMAR en el flujo de trabajo y la satisfacción de enfermería en un hospital de agudos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermeras que aceptan ser observadas durante el proceso de administración de medicamentos antes de la tecnología de código de barras
- Enfermeras que aceptan ser observadas durante el proceso de administración de medicamentos después de que se implemente la tecnología de código de barras
La meta es 6700 observaciones de administración de medicamentos en los períodos pre y post
Criterio de exclusión:
- Enfermeras que se niegan a ser observadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Errores de transcripción
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Errores de administración
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Errores graves de medicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Satisfacción de enfermería
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% tiempo de enfermería dedicado a la administración de medicamentos
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ADE
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS14053-02
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