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Utilizzo della tecnologia dei codici a barre per migliorare la sicurezza dei farmaci

18 gennaio 2012 aggiornato da: Tejal Gandhi, Brigham and Women's Hospital
Questo studio analizzerà l'impatto della tecnologia dei codici a barre sugli errori terapeutici commessi dall'assistenza infermieristica. Inoltre, misurerà l'impatto di questa tecnologia sul flusso di lavoro e sulla soddisfazione infermieristica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sicurezza del paziente è un problema critico nel settore sanitario1. I farmaci sono la forma più comunemente utilizzata di terapia medica e la singola causa più frequente di eventi avversi2. Il processo di utilizzo dei farmaci prevede diverse fasi: ordinazione, trascrizione, dispensazione, somministrazione e monitoraggio. È stato dimostrato che gli errori terapeutici sono comuni3,4 e un'ampia percentuale (61%) di essi si verifica nelle fasi di dispensazione, trascrizione e somministrazione5. La tecnologia dei codici a barre in combinazione con un sistema di registrazione elettronica della somministrazione dei farmaci (eMAR) è stata proposta come un modo promettente per ridurre gli errori terapeutici nelle fasi di trascrizione, dispensazione e somministrazione6. Tuttavia, la sua efficacia nel ridurre i tassi di errore terapeutici, la sua accettazione da parte del personale e il suo rapporto costi-benefici rimangono sconosciuti. Senza prove per chiarire questi problemi, è difficile per le organizzazioni sanitarie dare la priorità a questa tecnologia tra molti altri potenziali interventi di sicurezza7. Proponiamo quindi di rispondere a 3 domande correlate in questo studio: i) Qual è l'impatto della tecnologia del codice a barre e della registrazione elettronica della somministrazione dei farmaci (codice a barre/eMAR) sulla riduzione degli errori terapeutici nei pazienti ospedalizzati? ii) Qual è l'impatto della tecnologia dei codici a barre/eMAR sull'efficienza e sulla soddisfazione degli infermieri e delle farmacie? iii) Il costo della tecnologia dei codici a barre/eMAR può essere giustificato dai suoi vantaggi? Proponiamo di affrontare queste domande presso il Brigham and Women's Hospital (BWH), che ha una lunga tradizione di innovazione nel settore sanitario e di ricerca sulla sicurezza dei farmaci. In particolare, è stato uno dei primi ospedali a valutare l'impatto dell'inserimento computerizzato delle prescrizioni mediche (CPOE) sulla sicurezza dei farmaci8,9. Sebbene il CPOE sia importante per migliorare la sicurezza dei farmaci, affronta gli errori principalmente nella fase di ordinazione del processo di utilizzo dei farmaci, lasciando i pazienti vulnerabili agli errori che si verificano nelle fasi di erogazione, trascrizione e somministrazione. Pertanto, come parte di un'iniziativa multidisciplinare per la sicurezza del paziente, BWH ha impegnato 3 milioni di dollari per costruire un sistema di codici a barre/eMAR all'avanguardia. Questo sistema includerà un sofisticato supporto decisionale per ridurre gli errori terapeutici commessi oltre la fase di prescrizione medica. Il lavoro di progettazione è vicino al completamento e l'ospedale prevede di implementare il sistema in fasi di oltre 9 mesi a partire dal 4° trimestre del 2003. Questo ci offre una finestra di opportunità per studiare formalmente l'ampio impatto della tecnologia dei codici a barre/eMAR. Proponiamo di eseguire uno studio prospettico, controllato, randomizzato multidisciplinare sull'impatto del codice a barre/eMAR sugli errori terapeutici, nonché valutazioni dell'impatto sull'efficienza ospedaliera, sulla soddisfazione del personale e sulle finanze ospedaliere.

Obiettivi specifici:

Prevediamo di affrontare i seguenti 3 obiettivi specifici nei 24 mesi proposti per lo studio:

  1. Valutare l'impatto della tecnologia dei codici a barre/eMAR sul tasso di gravi errori di trascrizione e somministrazione di farmaci.
  2. Valutare l'impatto della tecnologia dei codici a barre/eMAR sul flusso di lavoro infermieristico e sulla soddisfazione in un ospedale per acuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infermieri che accettano di essere osservati durante il processo di somministrazione del farmaco prima della tecnologia dei codici a barre
  • Infermieri che accettano di essere osservati durante il processo di somministrazione del farmaco dopo l'implementazione della tecnologia del codice a barre

L'obiettivo è di 6700 osservazioni sulla somministrazione di farmaci nei periodi pre e post

Criteri di esclusione:

  • Infermieri che rifiutano di essere osservati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Errori di trascrizione
Errori di amministrazione
Errori terapeutici gravi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Soddisfazione infermieristica
% del tempo infermieristico dedicato alla somministrazione dei farmaci
ADE

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS14053-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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