- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00243373
Brug af stregkodeteknologi til at forbedre medicinsikkerheden
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patientsikkerhed er et kritisk spørgsmål i sundhedsvæsenet1. Medicin er den mest almindeligt anvendte form for medicinsk terapi og den hyppigste enkeltårsag til bivirkninger2. Medicinbrugsprocessen har flere faser: bestilling, transskribering, dispensering, administration og overvågning. Medicineringsfejl har vist sig at være almindelige3,4, og en stor del (61%) af dem forekommer i udleverings-, transskriberings- og administrationsstadierne5. Stregkodeteknologi i forbindelse med et elektronisk medicinadministrationssystem (eMAR) er blevet foreslået som en lovende måde at reducere medicineringsfejl i transskriberings-, dispenserings- og administrationsstadierne6. Dets effektivitet til at reducere fejlfrekvensen for medicinering, dets accept af personalet og dets cost-benefit-forhold forbliver dog ukendt. Uden beviser til at afklare disse spørgsmål er det vanskeligt for sundhedsorganisationer at prioritere denne teknologi blandt mange andre potentielle sikkerhedsinterventioner7. Vi foreslår derfor at besvare 3 relaterede spørgsmål i denne undersøgelse: i) Hvilken indflydelse har stregkode og elektronisk medicinadministration (stregkode/eMAR) teknologi på at reducere medicineringsfejl hos indlagte patienter? ii) Hvilken indflydelse har stregkode/eMAR-teknologi på sygepleje- og apotekseffektivitet og -tilfredshed? iii) Kan omkostningerne ved stregkode/eMAR-teknologi retfærdiggøres af dens fordele? Vi foreslår at behandle disse spørgsmål på Brigham and Women's Hospital (BWH), som har en lang tradition for innovation inden for sundhedspleje og forskning i medicinsikkerhed. Især var det et af de første hospitaler til at vurdere indvirkningen af computeriseret lægeordreindtastning (CPOE) på medicinsikkerhed8,9. Mens CPOE er vigtigt for at forbedre medicinsikkerheden, adresserer det fejl primært i bestillingsstadiet af medicinbrugsprocessen, hvilket efterlader patienter sårbare over for fejl, der opstår i udleverings-, transskriberings- og administrationsstadierne. Derfor har BWH, som en del af et tværfagligt patientsikkerhedsinitiativ, forpligtet 3 millioner dollars til at bygge et avanceret stregkode/eMAR-system. Dette system vil omfatte sofistikeret beslutningsstøtte for at reducere medicineringsfejl, der er foretaget ud over lægebestillingsstadiet. Designarbejdet er ved at være afsluttet, og hospitalet planlægger at implementere systemet i faser over 9 måneder med start i 4. kvartal 2003. Dette giver os mulighed for formelt at studere stregkode/eMAR-teknologiens brede virkning. Vi foreslår at udføre et prospektivt, kontrolleret, multidisciplinært randomiseret kontrolleret forsøg af stregkode/eMARs indvirkning på medicineringsfejl, samt evalueringer af indvirkning på hospitalseffektivitet, personaletilfredshed og hospitalsøkonomi.
Specifikke mål:
Vi planlægger at tage fat på følgende 3 specifikke mål i løbet af de foreslåede 24 måneder af undersøgelsen:
- At evaluere indvirkningen af stregkode/eMAR-teknologi på antallet af alvorlige medicintransskriberings- og administrationsfejl.
- At evaluere stregkode-/eMAR-teknologiens indvirkning på sygeplejens arbejdsgang og tilfredshed på et akuthospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker, der accepterer at blive observeret under medicinadministrationsprocessen før stregkodeteknologi
- Sygeplejersker, der accepterer at blive observeret under medicinadministrationsprocessen, efter stregkodeteknologi er implementeret
Målet er 6700 medicinadministrationsobservationer i før- og efterperioden
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der nægter at blive observeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Transskriptionsfejl
|
|
Administrationsfejl
|
|
Alvorlige medicineringsfejl
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sygeplejerske tilfredshed
|
|
% sygeplejetid brugt på medicinadministration
|
|
ADE'er
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS14053-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .