- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00243373
Usando a tecnologia de código de barras para melhorar a segurança dos medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A segurança do paciente é uma questão crítica na área da saúde1. Os medicamentos são a forma mais comumente utilizada de terapia médica e a causa isolada mais frequente de eventos adversos2. O processo de uso de medicamentos possui várias etapas: pedido, transcrição, dispensação, administração e monitoramento. Os erros de medicação têm se mostrado comuns3,4, sendo que grande parte (61%) deles ocorre nas etapas de dispensação, transcrição e administração5. A tecnologia de código de barras em conjunto com um sistema de registro eletrônico de administração de medicamentos (eMAR) foi proposta como uma maneira promissora de reduzir os erros de medicação nas etapas de transcrição, dispensação e administração6. No entanto, sua eficácia em reduzir as taxas de erros de medicação, sua aceitação pela equipe e sua relação custo-benefício permanecem desconhecidas. Sem evidências para esclarecer essas questões, é difícil para as organizações de saúde priorizar essa tecnologia entre muitas outras possíveis intervenções de segurança7. Propomos, portanto, responder a 3 questões relacionadas neste estudo: i) Qual é o impacto da tecnologia de código de barras e registro eletrônico de administração de medicamentos (barcode/eMAR) na redução de erros de medicação em pacientes hospitalizados? ii) Qual é o impacto da tecnologia de código de barras/eMAR na eficiência e satisfação da enfermagem e da farmácia? iii) O custo da tecnologia de código de barras/eMAR pode ser justificado por seus benefícios? Propomos abordar essas questões no Brigham and Women's Hospital (BWH), que tem uma longa tradição de inovação em saúde e pesquisa em segurança de medicamentos. Em particular, foi um dos primeiros hospitais a avaliar o impacto da entrada de pedidos médicos computadorizados (CPOE) na segurança dos medicamentos8,9. Embora o CPOE seja importante para melhorar a segurança da medicação, ele aborda erros principalmente na etapa de pedido do processo de uso de medicamentos, deixando os pacientes vulneráveis a erros que ocorrem nas etapas de dispensação, transcrição e administração. Portanto, como parte de uma iniciativa multidisciplinar de segurança do paciente, a BWH comprometeu 3 milhões de dólares para construir um sistema de código de barras/eMAR de última geração. Este sistema incluirá um sofisticado suporte à decisão para reduzir os erros de medicação cometidos além do estágio de prescrição médica. O trabalho de projeto está quase concluído e o hospital planeja implementar o sistema em fases ao longo de 9 meses, começando no 4º trimestre de 2003. Isso nos oferece uma janela de oportunidade para estudar formalmente o amplo impacto da tecnologia de código de barras/eMAR. Propomos a realização de um estudo prospectivo, controlado e multidisciplinar randomizado do impacto do código de barras/eMAR nos erros de medicação, bem como avaliações do impacto na eficiência hospitalar, satisfação da equipe e finanças hospitalares.
Objetivos Específicos:
Planejamos abordar os 3 objetivos específicos a seguir ao longo dos 24 meses propostos para o estudo:
- Avaliar o impacto da tecnologia de código de barras/eMAR na taxa de erros graves de transcrição e administração de medicamentos.
- Avaliar o impacto da tecnologia de código de barras/eMAR no fluxo de trabalho e na satisfação da enfermagem em um hospital de cuidados intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeiros que concordam em ser observados durante o processo de administração de medicamentos antes da tecnologia do código de barras
- Enfermeiros que concordam em ser observados durante o processo de administração de medicamentos após a implementação da tecnologia de código de barras
A meta é de 6.700 observações de administração de medicamentos nos períodos pré e pós
Critério de exclusão:
- Enfermeiros que se recusam a ser observados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Erros de transcrição
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Erros de administração
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Erros graves de medicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Satisfação de enfermagem
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% tempo de enfermagem gasto na administração de medicamentos
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ADEs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS14053-02
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