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Usando a tecnologia de código de barras para melhorar a segurança dos medicamentos

18 de janeiro de 2012 atualizado por: Tejal Gandhi, Brigham and Women's Hospital
Este estudo investigará o impacto da tecnologia do código de barras nos erros de medicação cometidos pela enfermagem. Além disso, medirá o impacto dessa tecnologia no fluxo de trabalho e na satisfação da enfermagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A segurança do paciente é uma questão crítica na área da saúde1. Os medicamentos são a forma mais comumente utilizada de terapia médica e a causa isolada mais frequente de eventos adversos2. O processo de uso de medicamentos possui várias etapas: pedido, transcrição, dispensação, administração e monitoramento. Os erros de medicação têm se mostrado comuns3,4, sendo que grande parte (61%) deles ocorre nas etapas de dispensação, transcrição e administração5. A tecnologia de código de barras em conjunto com um sistema de registro eletrônico de administração de medicamentos (eMAR) foi proposta como uma maneira promissora de reduzir os erros de medicação nas etapas de transcrição, dispensação e administração6. No entanto, sua eficácia em reduzir as taxas de erros de medicação, sua aceitação pela equipe e sua relação custo-benefício permanecem desconhecidas. Sem evidências para esclarecer essas questões, é difícil para as organizações de saúde priorizar essa tecnologia entre muitas outras possíveis intervenções de segurança7. Propomos, portanto, responder a 3 questões relacionadas neste estudo: i) Qual é o impacto da tecnologia de código de barras e registro eletrônico de administração de medicamentos (barcode/eMAR) na redução de erros de medicação em pacientes hospitalizados? ii) Qual é o impacto da tecnologia de código de barras/eMAR na eficiência e satisfação da enfermagem e da farmácia? iii) O custo da tecnologia de código de barras/eMAR pode ser justificado por seus benefícios? Propomos abordar essas questões no Brigham and Women's Hospital (BWH), que tem uma longa tradição de inovação em saúde e pesquisa em segurança de medicamentos. Em particular, foi um dos primeiros hospitais a avaliar o impacto da entrada de pedidos médicos computadorizados (CPOE) na segurança dos medicamentos8,9. Embora o CPOE seja importante para melhorar a segurança da medicação, ele aborda erros principalmente na etapa de pedido do processo de uso de medicamentos, deixando os pacientes vulneráveis ​​a erros que ocorrem nas etapas de dispensação, transcrição e administração. Portanto, como parte de uma iniciativa multidisciplinar de segurança do paciente, a BWH comprometeu 3 milhões de dólares para construir um sistema de código de barras/eMAR de última geração. Este sistema incluirá um sofisticado suporte à decisão para reduzir os erros de medicação cometidos além do estágio de prescrição médica. O trabalho de projeto está quase concluído e o hospital planeja implementar o sistema em fases ao longo de 9 meses, começando no 4º trimestre de 2003. Isso nos oferece uma janela de oportunidade para estudar formalmente o amplo impacto da tecnologia de código de barras/eMAR. Propomos a realização de um estudo prospectivo, controlado e multidisciplinar randomizado do impacto do código de barras/eMAR nos erros de medicação, bem como avaliações do impacto na eficiência hospitalar, satisfação da equipe e finanças hospitalares.

Objetivos Específicos:

Planejamos abordar os 3 objetivos específicos a seguir ao longo dos 24 meses propostos para o estudo:

  1. Avaliar o impacto da tecnologia de código de barras/eMAR na taxa de erros graves de transcrição e administração de medicamentos.
  2. Avaliar o impacto da tecnologia de código de barras/eMAR no fluxo de trabalho e na satisfação da enfermagem em um hospital de cuidados intensivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

6700

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Enfermeiros que concordam em ser observados durante o processo de administração de medicamentos antes da tecnologia do código de barras
  • Enfermeiros que concordam em ser observados durante o processo de administração de medicamentos após a implementação da tecnologia de código de barras

A meta é de 6.700 observações de administração de medicamentos nos períodos pré e pós

Critério de exclusão:

  • Enfermeiros que se recusam a ser observados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Erros de transcrição
Erros de administração
Erros graves de medicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Satisfação de enfermagem
% tempo de enfermagem gasto na administração de medicamentos
ADEs

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS14053-02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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