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Utilisation de la technologie des codes-barres pour améliorer la sécurité des médicaments

18 janvier 2012 mis à jour par: Tejal Gandhi, Brigham and Women's Hospital
Cette étude examinera l'impact de la technologie des codes à barres sur les erreurs de médication commises par les infirmières. De plus, il mesurera l'impact de cette technologie sur le flux de travail et la satisfaction des soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sécurité des patients est un enjeu crucial dans le domaine de la santé1. Les médicaments sont la forme de traitement médical la plus couramment utilisée et la cause la plus fréquente d'événements indésirables2. Le processus d'utilisation des médicaments comporte plusieurs étapes : la commande, la transcription, la délivrance, l'administration et le suivi. Les erreurs de médication se sont avérées courantes3,4, et une grande partie (61 %) d'entre elles surviennent aux étapes de la distribution, de la transcription et de l'administration5. La technologie des codes-barres en conjonction avec un système de dossier électronique d'administration des médicaments (eMAR) a été proposée comme un moyen prometteur de réduire les erreurs de médication aux étapes de transcription, de distribution et d'administration6. Cependant, son efficacité pour réduire les taux d'erreurs médicamenteuses, son acceptation par le personnel et son rapport coût-bénéfice restent inconnus. Sans preuves pour clarifier ces questions, il est difficile pour les organisations de soins de santé de prioriser cette technologie parmi de nombreuses autres interventions de sécurité potentielles7. Nous proposons donc de répondre à 3 questions connexes dans cette étude : i) Quel est l'impact de la technologie des codes-barres et du dossier électronique d'administration des médicaments (code-barres/eMAR) sur la réduction des erreurs médicamenteuses chez les patients hospitalisés ? ii) Quel est l'impact de la technologie des codes-barres/eMAR sur l'efficacité et la satisfaction des soins infirmiers et pharmaceutiques ? iii) Le coût de la technologie code-barres/eMAR peut-il être justifié par ses avantages ? Nous proposons d'aborder ces questions au Brigham and Women's Hospital (BWH), qui a une longue tradition d'innovation dans les soins de santé et de recherche sur la sécurité des médicaments. En particulier, il a été l'un des premiers hôpitaux à évaluer l'impact de la saisie informatisée des ordonnances médicales (CPOE) sur la sécurité des médicaments8,9. Bien que le CPOE soit important pour améliorer la sécurité des médicaments, il traite les erreurs principalement à l'étape de la commande du processus d'utilisation des médicaments, laissant les patients vulnérables aux erreurs qui se produisent aux étapes de la distribution, de la transcription et de l'administration. Par conséquent, dans le cadre d'une initiative multidisciplinaire de sécurité des patients, BWH a engagé 3 millions de dollars pour construire un système de code-barres/eMAR à la pointe de la technologie. Ce système comprendra une aide à la décision sophistiquée pour réduire les erreurs de médication commises au-delà de l'étape de la prescription par le médecin. Les travaux de conception sont presque terminés et l'hôpital prévoit de mettre en œuvre le système par phases sur 9 mois à compter du 4e trimestre 2003. Cela nous offre une fenêtre d'opportunité pour étudier formellement l'impact global de la technologie des codes-barres/eMAR. Nous proposons d'effectuer un essai contrôlé randomisé prospectif, contrôlé et multidisciplinaire de l'impact du code-barres/eMAR sur les erreurs de médication, ainsi que des évaluations de l'impact sur l'efficacité hospitalière, la satisfaction du personnel et les finances de l'hôpital.

Objectifs spécifiques :

Nous prévoyons d'aborder les 3 objectifs spécifiques suivants au cours des 24 mois proposés de l'étude :

  1. Évaluer l'impact de la technologie des codes-barres/eMAR sur le taux d'erreurs graves de transcription et d'administration des médicaments.
  2. Évaluer l'impact de la technologie des codes-barres/eMAR sur le flux de travail et la satisfaction des soins infirmiers dans un hôpital de soins aigus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les infirmières qui acceptent d'être observées pendant le processus d'administration des médicaments avant la technologie des codes à barres
  • Les infirmières qui acceptent d'être observées pendant le processus d'administration des médicaments après la mise en œuvre de la technologie des codes à barres

L'objectif est de 6700 observations d'administration de médicaments dans les périodes pré et post

Critère d'exclusion:

  • Infirmières qui refusent d'être observées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Erreurs de transcription
Erreurs administratives
Erreurs graves de médication

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Satisfaction infirmière
% du temps infirmier consacré à l'administration des médicaments
ADE

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2005

Première publication (Estimation)

24 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS14053-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Technologie de code-barres/eMAR

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