- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00243373
Utilisation de la technologie des codes-barres pour améliorer la sécurité des médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurité des patients est un enjeu crucial dans le domaine de la santé1. Les médicaments sont la forme de traitement médical la plus couramment utilisée et la cause la plus fréquente d'événements indésirables2. Le processus d'utilisation des médicaments comporte plusieurs étapes : la commande, la transcription, la délivrance, l'administration et le suivi. Les erreurs de médication se sont avérées courantes3,4, et une grande partie (61 %) d'entre elles surviennent aux étapes de la distribution, de la transcription et de l'administration5. La technologie des codes-barres en conjonction avec un système de dossier électronique d'administration des médicaments (eMAR) a été proposée comme un moyen prometteur de réduire les erreurs de médication aux étapes de transcription, de distribution et d'administration6. Cependant, son efficacité pour réduire les taux d'erreurs médicamenteuses, son acceptation par le personnel et son rapport coût-bénéfice restent inconnus. Sans preuves pour clarifier ces questions, il est difficile pour les organisations de soins de santé de prioriser cette technologie parmi de nombreuses autres interventions de sécurité potentielles7. Nous proposons donc de répondre à 3 questions connexes dans cette étude : i) Quel est l'impact de la technologie des codes-barres et du dossier électronique d'administration des médicaments (code-barres/eMAR) sur la réduction des erreurs médicamenteuses chez les patients hospitalisés ? ii) Quel est l'impact de la technologie des codes-barres/eMAR sur l'efficacité et la satisfaction des soins infirmiers et pharmaceutiques ? iii) Le coût de la technologie code-barres/eMAR peut-il être justifié par ses avantages ? Nous proposons d'aborder ces questions au Brigham and Women's Hospital (BWH), qui a une longue tradition d'innovation dans les soins de santé et de recherche sur la sécurité des médicaments. En particulier, il a été l'un des premiers hôpitaux à évaluer l'impact de la saisie informatisée des ordonnances médicales (CPOE) sur la sécurité des médicaments8,9. Bien que le CPOE soit important pour améliorer la sécurité des médicaments, il traite les erreurs principalement à l'étape de la commande du processus d'utilisation des médicaments, laissant les patients vulnérables aux erreurs qui se produisent aux étapes de la distribution, de la transcription et de l'administration. Par conséquent, dans le cadre d'une initiative multidisciplinaire de sécurité des patients, BWH a engagé 3 millions de dollars pour construire un système de code-barres/eMAR à la pointe de la technologie. Ce système comprendra une aide à la décision sophistiquée pour réduire les erreurs de médication commises au-delà de l'étape de la prescription par le médecin. Les travaux de conception sont presque terminés et l'hôpital prévoit de mettre en œuvre le système par phases sur 9 mois à compter du 4e trimestre 2003. Cela nous offre une fenêtre d'opportunité pour étudier formellement l'impact global de la technologie des codes-barres/eMAR. Nous proposons d'effectuer un essai contrôlé randomisé prospectif, contrôlé et multidisciplinaire de l'impact du code-barres/eMAR sur les erreurs de médication, ainsi que des évaluations de l'impact sur l'efficacité hospitalière, la satisfaction du personnel et les finances de l'hôpital.
Objectifs spécifiques :
Nous prévoyons d'aborder les 3 objectifs spécifiques suivants au cours des 24 mois proposés de l'étude :
- Évaluer l'impact de la technologie des codes-barres/eMAR sur le taux d'erreurs graves de transcription et d'administration des médicaments.
- Évaluer l'impact de la technologie des codes-barres/eMAR sur le flux de travail et la satisfaction des soins infirmiers dans un hôpital de soins aigus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les infirmières qui acceptent d'être observées pendant le processus d'administration des médicaments avant la technologie des codes à barres
- Les infirmières qui acceptent d'être observées pendant le processus d'administration des médicaments après la mise en œuvre de la technologie des codes à barres
L'objectif est de 6700 observations d'administration de médicaments dans les périodes pré et post
Critère d'exclusion:
- Infirmières qui refusent d'être observées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Erreurs de transcription
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Erreurs administratives
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Erreurs graves de médication
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Satisfaction infirmière
|
% du temps infirmier consacré à l'administration des médicaments
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ADE
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS14053-02
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