Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie technologii kodów kreskowych do poprawy bezpieczeństwa leków

18 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Tejal Gandhi, Brigham and Women's Hospital
Badanie to zbada wpływ technologii kodów kreskowych na błędy medyczne popełniane przez pielęgniarki. Ponadto zmierzy wpływ tej technologii na przepływ pracy i satysfakcję pielęgniarek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo pacjentów to kluczowa kwestia w opiece zdrowotnej1. Leki są najczęściej stosowaną formą terapii zachowawczej i najczęstszą przyczyną zdarzeń niepożądanych2. Proces zażywania leków składa się z kilku etapów: zamawiania, transkrypcji, wydawania, podawania i monitorowania. Wykazano, że błędy w lekach są powszechne3,4, a duża ich część (61%) występuje na etapach wydawania, transkrypcji i podawania5. Zaproponowano technologię kodów kreskowych w połączeniu z elektronicznym systemem ewidencji podawania leków (eMAR) jako obiecujący sposób ograniczenia błędów w leczeniu na etapach transkrypcji, wydawania i podawania6. Jednak jego skuteczność w zmniejszaniu wskaźników błędów lekarskich, akceptacja przez personel oraz stosunek kosztów do korzyści pozostają nieznane. Bez dowodów wyjaśniających te kwestie organizacjom opieki zdrowotnej trudno jest nadać tej technologii priorytet wśród wielu innych potencjalnych interwencji związanych z bezpieczeństwem7. Dlatego proponujemy odpowiedzieć na 3 powiązane pytania w tym badaniu: i) Jaki jest wpływ kodów kreskowych i technologii elektronicznej rejestracji leków (kod kreskowy/eMAR) na zmniejszenie liczby błędów medycznych u hospitalizowanych pacjentów? ii) Jaki jest wpływ technologii kodów kreskowych/eMAR na wydajność i satysfakcję pielęgniarek i farmacji? iii) Czy koszt technologii kodów kreskowych/eMAR może być uzasadniony jej korzyściami? Proponujemy, aby odpowiedzieć na te pytania w szpitalu Brigham and Women's Hospital (BWH), który ma długą tradycję innowacji w opiece zdrowotnej i badań nad bezpieczeństwem leków. W szczególności był to jeden z pierwszych szpitali, który ocenił wpływ komputerowego wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) na bezpieczeństwo leków8,9. Chociaż CPOE jest ważne dla poprawy bezpieczeństwa leków, dotyczy przede wszystkim błędów na etapie zamawiania leku, narażając pacjentów na błędy, które występują na etapach wydawania, transkrypcji i podawania. Dlatego też, w ramach multidyscyplinarnej inicjatywy na rzecz bezpieczeństwa pacjentów, firma BWH przeznaczyła 3 miliony dolarów na budowę najnowocześniejszego systemu kodów kreskowych/eMAR. System ten będzie zawierał wyrafinowane wspomaganie decyzji w celu zmniejszenia liczby błędów medycznych popełnianych poza etapem zlecania przez lekarza. Prace projektowe dobiegają końca, a szpital planuje wdrożenie systemu etapami w ciągu 9 miesięcy, począwszy od IV kwartału 2003 roku. Daje nam to możliwość formalnego zbadania szerokiego wpływu technologii kodów kreskowych/eMAR. Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego, kontrolowanego, multidyscyplinarnego, randomizowanego, kontrolowanego badania wpływu kodu kreskowego/eMAR na błędy w leczeniu, a także oceny wpływu na wydajność szpitala, zadowolenie personelu i finanse szpitala.

Cele szczegółowe:

Planujemy zająć się następującymi 3 konkretnymi celami w ciągu proponowanych 24 miesięcy badania:

  1. Ocena wpływu technologii kodów kreskowych/eMAR na częstość poważnych błędów związanych z transkrypcją leków i administracją.
  2. Ocena wpływu technologii kodów kreskowych/eMAR na przepływ pracy i zadowolenie pielęgniarek w szpitalu intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6700

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pielęgniarki, które wyrażają zgodę na obserwację podczas procesu podawania leków przed technologią kodów kreskowych
  • Pielęgniarki, które wyrażają zgodę na obserwację podczas procesu podawania leków po wdrożeniu technologii kodów kreskowych

Celem jest 6700 obserwacji podawania leków w okresie przed i po

Kryteria wyłączenia:

  • Pielęgniarki, które nie chcą być obserwowane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Błędy transkrypcji
Błędy administracyjne
Poważne błędy w leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Satysfakcja pielęgniarska
% czasu pielęgniarskiego poświęconego na podawanie leków
ADE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS14053-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj