- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00243373
Wykorzystanie technologii kodów kreskowych do poprawy bezpieczeństwa leków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezpieczeństwo pacjentów to kluczowa kwestia w opiece zdrowotnej1. Leki są najczęściej stosowaną formą terapii zachowawczej i najczęstszą przyczyną zdarzeń niepożądanych2. Proces zażywania leków składa się z kilku etapów: zamawiania, transkrypcji, wydawania, podawania i monitorowania. Wykazano, że błędy w lekach są powszechne3,4, a duża ich część (61%) występuje na etapach wydawania, transkrypcji i podawania5. Zaproponowano technologię kodów kreskowych w połączeniu z elektronicznym systemem ewidencji podawania leków (eMAR) jako obiecujący sposób ograniczenia błędów w leczeniu na etapach transkrypcji, wydawania i podawania6. Jednak jego skuteczność w zmniejszaniu wskaźników błędów lekarskich, akceptacja przez personel oraz stosunek kosztów do korzyści pozostają nieznane. Bez dowodów wyjaśniających te kwestie organizacjom opieki zdrowotnej trudno jest nadać tej technologii priorytet wśród wielu innych potencjalnych interwencji związanych z bezpieczeństwem7. Dlatego proponujemy odpowiedzieć na 3 powiązane pytania w tym badaniu: i) Jaki jest wpływ kodów kreskowych i technologii elektronicznej rejestracji leków (kod kreskowy/eMAR) na zmniejszenie liczby błędów medycznych u hospitalizowanych pacjentów? ii) Jaki jest wpływ technologii kodów kreskowych/eMAR na wydajność i satysfakcję pielęgniarek i farmacji? iii) Czy koszt technologii kodów kreskowych/eMAR może być uzasadniony jej korzyściami? Proponujemy, aby odpowiedzieć na te pytania w szpitalu Brigham and Women's Hospital (BWH), który ma długą tradycję innowacji w opiece zdrowotnej i badań nad bezpieczeństwem leków. W szczególności był to jeden z pierwszych szpitali, który ocenił wpływ komputerowego wprowadzania zleceń lekarskich (CPOE) na bezpieczeństwo leków8,9. Chociaż CPOE jest ważne dla poprawy bezpieczeństwa leków, dotyczy przede wszystkim błędów na etapie zamawiania leku, narażając pacjentów na błędy, które występują na etapach wydawania, transkrypcji i podawania. Dlatego też, w ramach multidyscyplinarnej inicjatywy na rzecz bezpieczeństwa pacjentów, firma BWH przeznaczyła 3 miliony dolarów na budowę najnowocześniejszego systemu kodów kreskowych/eMAR. System ten będzie zawierał wyrafinowane wspomaganie decyzji w celu zmniejszenia liczby błędów medycznych popełnianych poza etapem zlecania przez lekarza. Prace projektowe dobiegają końca, a szpital planuje wdrożenie systemu etapami w ciągu 9 miesięcy, począwszy od IV kwartału 2003 roku. Daje nam to możliwość formalnego zbadania szerokiego wpływu technologii kodów kreskowych/eMAR. Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego, kontrolowanego, multidyscyplinarnego, randomizowanego, kontrolowanego badania wpływu kodu kreskowego/eMAR na błędy w leczeniu, a także oceny wpływu na wydajność szpitala, zadowolenie personelu i finanse szpitala.
Cele szczegółowe:
Planujemy zająć się następującymi 3 konkretnymi celami w ciągu proponowanych 24 miesięcy badania:
- Ocena wpływu technologii kodów kreskowych/eMAR na częstość poważnych błędów związanych z transkrypcją leków i administracją.
- Ocena wpływu technologii kodów kreskowych/eMAR na przepływ pracy i zadowolenie pielęgniarek w szpitalu intensywnej terapii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pielęgniarki, które wyrażają zgodę na obserwację podczas procesu podawania leków przed technologią kodów kreskowych
- Pielęgniarki, które wyrażają zgodę na obserwację podczas procesu podawania leków po wdrożeniu technologii kodów kreskowych
Celem jest 6700 obserwacji podawania leków w okresie przed i po
Kryteria wyłączenia:
- Pielęgniarki, które nie chcą być obserwowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Błędy transkrypcji
|
|
Błędy administracyjne
|
|
Poważne błędy w leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Satysfakcja pielęgniarska
|
|
% czasu pielęgniarskiego poświęconego na podawanie leków
|
|
ADE
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tejal Gandhi, MD, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS14053-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .