他の全身療法が失敗した、禁忌がある、または不耐症である中等度から重度の慢性乾癬の参加者におけるエファリズマブの研究

包含基準:

• シクロスポリン、メトトレキサート、PUVAなどの他の全身療法に反応しなかった、または禁忌がある、または耐性がない中等度から重度の尋常性乾癬参加者
• 年齢は18歳以上
• 妊娠の可能性のある女性およびパートナーが妊娠する可能性のある男性の場合、妊娠を防ぐために許容可能な避妊方法を使用し、研究参加期間中および研究参加後最大3か月間、許容可能な避妊方法を継続して実施することに同意する。エファリズマブの最後の用量
• 通常の医療の一部ではない研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセントが与えられており、将来の医療に影響を与えることなく、参加者がいつでも同意を撤回できることを理解しています。
• -治験薬の開始前に全身性乾癬治療を中止した場合。 研究を開始し、治験薬（エファリズマブ）の初回投与を受ける前に、これらの薬剤について休薬期間は必要ありません。
• -治験薬（エファリズマブ）の最初の投与を受ける3か月前に、すべての生物学的製剤（エファリズマブを除く）の中止。
• -治験0日目の3か月前、または以前のプロトコールの休薬要件に従って、治験薬または治療を中止した場合
• -治験薬の初回投与の少なくとも14日前に一次ワクチン接種（破傷風、追加免疫、インフルエンザワクチンなど）を受けていない
• 参加者は、研究期間中、プロトコルの要件を遵守する意欲と能力がなければなりません

除外基準:

• 乾癬の唯一または主な形態としての滴状乾癬、紅皮症または膿疱性乾癬
• 以前にエファリズマブ治療を受けていたが、効果の欠如または有害事象のために治療を中止した参加者。 中止が薬物以外の別の理由（ワクチン接種または感染症）によるものである場合、その患者はこの研究に含めることができます
• ヒト化モノクローナル抗体に対する重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴
• 制御されていない細菌、ウイルス、真菌、または非定型抗酸菌感染症の病歴または進行中
• 日和見感染症（例、全身性真菌感染症、寄生虫）の病歴
• ヒト免疫不全ウイルス (HIV) の血清陽性。 参加者は選考時に必須の検査を受けます。 HIV陽性の参加者は除外されます
• 妊娠中または授乳中
• 白血球 (WBC) 数が 1 リットルあたり 4*10^9 未満 (<) または 1 リットルあたり 14*10^9 より大きい (>)
• 臨床的に重大な血小板減少症、出血性疾患の病歴がある参加者、または血小板数が1リットルあたり100*10^9未満の参加者
• B 型または C 型肝炎ウイルスの血清陽性。 参加者は選考時に検査を受けます。 B型肝炎抗原またはC型肝炎抗体陽性の参加者は除外されます。
• -研究0日目の前1年以内に活動性結核（TB）の病歴がある、または現在結核の治療を受けている。高リスク参加者には胸部X線写真（研究0日目の前3か月以内）が必要です。 胸部X線検査で陽性反応が出た参加者は除外されます。
• 過去5年以内にリンパ球増殖性疾患などの悪性腫瘍の存在。 完全に治癒した基底細胞または扁平上皮皮膚がんの病歴を持つ参加者も登録可能
• 過去1年以内に心臓病、脳卒中、肺疾患で入院したことがある
• 治験責任医師の判断により、治験薬への曝露後に参加者の安全を危険にさらす可能性がある病状