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脳卒中後のネグレクト リハビリテーションのための mCIMT とアイ パッチング: 個別効果と複合効果の縦断的研究

2005年12月20日 更新者:National Taiwan University Hospital

脳卒中後のネグレクトリハビリテーションのための修正拘束誘発運動療法とアイパッチ:個別および複合効果の縦断的研究

現在の研究の目的は、(1) 修正拘束運動療法 (mCIMT) とアイパッチを組み合わせたもの、(2) mCIMT、および (3) 運動、注意力、および日常生活動作に対する従来のリハビリテーションの相対的有効性を評価することです。片側性無視 (UN) の脳卒中患者における機能。 UN は、脳病変の反対側に提示された刺激に応答または方向付けできないことを表します。 拘束運動療法は、診療所や自宅で患肢の使用を繰り返し練習し、健常腕の使用を制限することを含む一連の治療で構成されています。 mCIMT は、練習セッションをより長い期間に分散することにより、従来の CIMT に修正を加えた介入です。 mCIMT は、現在のリハビリテーション プログラムの不備を補い、リハビリテーション スケジュールにうまく適合させようとしています。 この技術は、UN 患者の治療に特に関連することが示唆されています。半視野アイパッチには、両眼の半視野 (左 UN の場合、両眼の右半視野) の閉塞が含まれます。 同側のヘミフィールドにパッチを当てると、関与する半球の活性化が増加し、反対側の無視された側への注意が高まると考えられています。

片麻痺患者のリハビリテーションに対する mCIMT の有望な関連性にもかかわらず、mCIMT が UN の緩和に有効かどうかは不明のままです。 調査が必要なさらなる問題は、mCIMT とアイ パッチの複合効果です。 両方のアプローチは、損傷した半球の活性化の増加につながる可能性のある制御された感覚入力の使用を伴います。 両方のアプローチの統合は、国連が直接介入しない mCIMT よりも効果的かもしれません。 このプロジェクトは、両方のアプローチの複合効果を研究するために提案されています。 両方のアプローチを組み合わせると、mCIMT よりも効果的であるという仮説が立てられています。mCIMT は、同じ治療時間を必要とする従来のリハビリテーションよりも優れていると仮定されています。 仮説を検証するために、片側性脳卒中と国連患者 60 人が募集され、3 つの治療グループ (すなわち、mCIMT とアイパッチ、mCIMT、および従来のリハビリテーション) のいずれかにランダムに割り当てられます。 UN のテストには、ライン二分テストの使用、キャンセル タスク、および同時刺激を 2 倍にするための消滅の検査が含まれます。

結果の測定には、従来の運動機能テスト、運動学的分析、円弁別テスト、および日常生活機能測定が含まれます。 資格のある各参加者は、割り当てられた介入の前と直後、および治療の3か月後と6か月後にテストされます。 各タイプの治療は3週間です。 共分散の多変量解析を使用して、得られたデータを分析し、3 つの処理の相対的な効果をテストします。 各参加者は、ピッツバーグリハビリテーション参加スケールを使用して、治療セッションに参加する動機についてテストされます。 参加率の高い患者は、参加率の低い患者よりも改善するという仮説が立てられています。

この提案されたプロジェクトの独自性は、(1)より実現可能な方法で CIMT プロトコルを変更することに関連しています。 (2)国連脳卒中後の治療のための mCIMT とアイパッチの同時使用。 (3)介入後の運動行動の正確な変化を検出するための運動学的分析の使用。 キネマティック解析は、臨床的に「回復」した UN に付随する軌道制御障害を特定するのに適しています。 この調査の結果は、脳卒中からの機能回復に壊滅的な影響を与える国連の評価と治療を改善するでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • Keh-chung Lin
        • コンタクト:
          • Keh-chung Lin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • (1) 病状が安定している単一の片側性脳卒中; (2) 国連の存在。 (3) 影響を受けた上肢の近位部分の動きと、少なくとも 20 度の能動的な手首の伸展と 10 度の指の伸展のデモンストレーション。 (4) 命令に従うことを妨げる重度の失語症がないこと。 (5) 重度の認知障害がない (Mini-Mental State Examination スコア >= 22); (6) 自己申告による生前右利き。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
従来の運動機能検査、
キネマティック解析、
サークル識別テスト、
生活機能対策

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Keh-chung Lin, Sc.D、National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

研究の完了

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年12月20日

最終確認日

2005年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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