- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00253825
mCIMT et cache-œil pour la réadaptation après un AVC après un accident vasculaire cérébral : une étude longitudinale des effets séparés et combinés
Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée et cache-œil pour la réadaptation après un AVC après un accident vasculaire cérébral : une étude longitudinale des effets séparés et combinés
Le but de l'étude actuelle est d'évaluer l'efficacité relative de (1) la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée (mCIMT) combinée au cache-œil, (2) la mCIMT et (3) la rééducation traditionnelle sur la motricité, l'attention et les activités de la vie quotidienne fonctions chez les patients victimes d'AVC avec négligence unilatérale (UN). UN représente une incapacité à répondre ou à s'orienter à des stimuli présentés controlatéral à une lésion cérébrale. La thérapie par contrainte induite par le mouvement est composée d'une famille de traitements qui impliquent la pratique répétée de l'utilisation du membre affecté et l'utilisation contraignante du bras non affecté en clinique et à domicile. La mCIMT est une intervention basée sur des modifications de la CIMT conventionnelle en répartissant les séances d'entraînement sur une plus longue période de temps. mCIMT tente de combler l'insuffisance des programmes de réadaptation actuels et de mieux s'intégrer dans les calendriers de réadaptation. Cette technique a été suggérée comme étant particulièrement pertinente pour le traitement des patients atteints d'ONU. Le cache-œil à demi-champ implique l'occlusion de l'hémichamp des deux yeux (dans le cas de l'ONU gauche, les hémichamps droits des deux yeux). On pense que la correction de l'hémichamp ipsilatéral augmente l'activation de l'hémisphère impliqué, ce qui entraîne une attention accrue portée au côté contralatéral négligé.
Malgré la pertinence prometteuse de la mCIMT pour la réhabilitation des patients hémiplégiques, on ne sait toujours pas si la mCIMT est efficace pour soulager l'ONU. Un autre problème qui mérite une enquête est les effets combinés de la mCIMT et du cache-œil. Les deux approches impliquent l'utilisation d'entrées sensorielles contrôlées qui peuvent conduire à une activation accrue de l'hémisphère lésé. L'intégration des deux approches peut être plus efficace que la mCIMT sans intervention directe de l'ONU. Ce projet est proposé pour étudier les effets combinés des deux approches. On suppose que la combinaison des deux approches sera plus efficace que la mCIMT, qui est supposée être supérieure à la rééducation traditionnelle impliquant la même durée de thérapie. Pour tester les hypothèses, 60 patients avec AVC unilatéral et ONU seront recrutés et assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement (c'est-à-dire, mCIMT et cache-œil, mCIMT et réadaptation traditionnelle). Les tests pour l'ONU comprendront l'utilisation du test de bissection de ligne, des tâches d'annulation et un examen d'extinction pour doubler les stimulations simultanées.
Les mesures des résultats comprendront des tests de fonction motrice traditionnels, une analyse cinématique, un test de discrimination circulaire et des mesures fonctionnelles de la vie quotidienne. Chaque participant éligible sera testé avant et immédiatement après l'intervention assignée et à trois mois et six mois après le traitement. Chaque type de traitement durera trois semaines. Une analyse multivariée de covariance sera utilisée pour analyser les données obtenues afin de tester les effets relatifs des trois traitements. Chaque participant sera testé pour sa motivation à participer aux séances de traitement à l'aide de l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh. On suppose que les patients avec une participation plus élevée s'amélioreront plus que ceux avec une participation plus faible.
Le caractère unique de ce projet proposé concerne (1) la modification du protocole CIMT d'une manière plus réalisable ; (2) utilisation simultanée de mCIMT et de cache-œil pour le traitement post-AVC de l'ONU ; et (3) l'utilisation de l'analyse cinématique pour détecter des changements précis dans le comportement moteur après l'intervention. L'analyse cinématique est pertinente pour identifier les déficits de contrôle de trajectoire qui peuvent accompagner l'ONU cliniquement "récupérée". Les résultats de cette enquête amélioreront l'évaluation et le traitement de l'ONU qui est dévastateur pour la récupération fonctionnelle après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keh-chung Lin, Sc.D
- Numéro de téléphone: 7572 02-23123456
- E-mail: kclin@ha.mc.ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Keh-chung Lin
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Contact:
- Keh-chung Lin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) un seul accident vasculaire cérébral unilatéral avec des conditions médicales stables ; (2) présence de l'ONU ; (3) démonstration du mouvement de la partie proximale du membre supérieur affecté et d'un minimum de 20 degrés d'extension active du poignet et de 10 degrés d'extension des doigts ; (4) pas d'aphasie sévère qui entrave le suivi du commandement ; (5) pas de troubles cognitifs graves (score au Mini-Mental State Examination >= 22) ; (6) être droitier prémorbide par auto-déclaration.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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tests de fonction motrice traditionnels,
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analyse cinématique,
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un test de discrimination circulaire,
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et mesures des fonctions de la vie quotidienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keh-chung Lin, Sc.D, National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9361701254
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