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mCIMT et cache-œil pour la réadaptation après un AVC après un accident vasculaire cérébral : une étude longitudinale des effets séparés et combinés

20 décembre 2005 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée et cache-œil pour la réadaptation après un AVC après un accident vasculaire cérébral : une étude longitudinale des effets séparés et combinés

Le but de l'étude actuelle est d'évaluer l'efficacité relative de (1) la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée (mCIMT) combinée au cache-œil, (2) la mCIMT et (3) la rééducation traditionnelle sur la motricité, l'attention et les activités de la vie quotidienne fonctions chez les patients victimes d'AVC avec négligence unilatérale (UN). UN représente une incapacité à répondre ou à s'orienter à des stimuli présentés controlatéral à une lésion cérébrale. La thérapie par contrainte induite par le mouvement est composée d'une famille de traitements qui impliquent la pratique répétée de l'utilisation du membre affecté et l'utilisation contraignante du bras non affecté en clinique et à domicile. La mCIMT est une intervention basée sur des modifications de la CIMT conventionnelle en répartissant les séances d'entraînement sur une plus longue période de temps. mCIMT tente de combler l'insuffisance des programmes de réadaptation actuels et de mieux s'intégrer dans les calendriers de réadaptation. Cette technique a été suggérée comme étant particulièrement pertinente pour le traitement des patients atteints d'ONU. Le cache-œil à demi-champ implique l'occlusion de l'hémichamp des deux yeux (dans le cas de l'ONU gauche, les hémichamps droits des deux yeux). On pense que la correction de l'hémichamp ipsilatéral augmente l'activation de l'hémisphère impliqué, ce qui entraîne une attention accrue portée au côté contralatéral négligé.

Malgré la pertinence prometteuse de la mCIMT pour la réhabilitation des patients hémiplégiques, on ne sait toujours pas si la mCIMT est efficace pour soulager l'ONU. Un autre problème qui mérite une enquête est les effets combinés de la mCIMT et du cache-œil. Les deux approches impliquent l'utilisation d'entrées sensorielles contrôlées qui peuvent conduire à une activation accrue de l'hémisphère lésé. L'intégration des deux approches peut être plus efficace que la mCIMT sans intervention directe de l'ONU. Ce projet est proposé pour étudier les effets combinés des deux approches. On suppose que la combinaison des deux approches sera plus efficace que la mCIMT, qui est supposée être supérieure à la rééducation traditionnelle impliquant la même durée de thérapie. Pour tester les hypothèses, 60 patients avec AVC unilatéral et ONU seront recrutés et assignés au hasard à l'un des trois groupes de traitement (c'est-à-dire, mCIMT et cache-œil, mCIMT et réadaptation traditionnelle). Les tests pour l'ONU comprendront l'utilisation du test de bissection de ligne, des tâches d'annulation et un examen d'extinction pour doubler les stimulations simultanées.

Les mesures des résultats comprendront des tests de fonction motrice traditionnels, une analyse cinématique, un test de discrimination circulaire et des mesures fonctionnelles de la vie quotidienne. Chaque participant éligible sera testé avant et immédiatement après l'intervention assignée et à trois mois et six mois après le traitement. Chaque type de traitement durera trois semaines. Une analyse multivariée de covariance sera utilisée pour analyser les données obtenues afin de tester les effets relatifs des trois traitements. Chaque participant sera testé pour sa motivation à participer aux séances de traitement à l'aide de l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh. On suppose que les patients avec une participation plus élevée s'amélioreront plus que ceux avec une participation plus faible.

Le caractère unique de ce projet proposé concerne (1) la modification du protocole CIMT d'une manière plus réalisable ; (2) utilisation simultanée de mCIMT et de cache-œil pour le traitement post-AVC de l'ONU ; et (3) l'utilisation de l'analyse cinématique pour détecter des changements précis dans le comportement moteur après l'intervention. L'analyse cinématique est pertinente pour identifier les déficits de contrôle de trajectoire qui peuvent accompagner l'ONU cliniquement "récupérée". Les résultats de cette enquête amélioreront l'évaluation et le traitement de l'ONU qui est dévastateur pour la récupération fonctionnelle après un AVC.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Keh-chung Lin
        • Contact:
          • Keh-chung Lin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • (1) un seul accident vasculaire cérébral unilatéral avec des conditions médicales stables ; (2) présence de l'ONU ; (3) démonstration du mouvement de la partie proximale du membre supérieur affecté et d'un minimum de 20 degrés d'extension active du poignet et de 10 degrés d'extension des doigts ; (4) pas d'aphasie sévère qui entrave le suivi du commandement ; (5) pas de troubles cognitifs graves (score au Mini-Mental State Examination >= 22) ; (6) être droitier prémorbide par auto-déclaration.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
tests de fonction motrice traditionnels,
analyse cinématique,
un test de discrimination circulaire,
et mesures des fonctions de la vie quotidienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keh-chung Lin, Sc.D, National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement de l'étude

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

15 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

21 décembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2005

Dernière vérification

1 août 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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