- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00253825
mCIMT и повязка на глаза для реабилитации после инсульта в запущенном состоянии: продольное исследование отдельных и комбинированных эффектов
Модифицированная двигательная терапия, индуцированная ограничениями, и повязка на глаза для реабилитации после инсульта в запущенном состоянии: продольное исследование отдельных и комбинированных эффектов
Целью настоящего исследования является оценка относительной эффективности (1) модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями (mCIMT), в сочетании с повязкой на глаза, (2) mCIMT и (3) традиционной реабилитации двигательной активности, внимания и повседневной активности. функции у больных с инсультом при одностороннем игнорировании (УН). UN представляет собой неспособность реагировать или ориентироваться на раздражители, представленные контралатерально поражению головного мозга. Ограничение-индуцированная двигательная терапия состоит из группы методов лечения, которые включают в себя повторную практику использования пораженной конечности и ограничение использования здоровой руки в клинике и дома. mCIMT — это вмешательство, основанное на модификации обычного CIMT путем распределения практических занятий на более длительный период времени. mCIMT пытается восполнить неадекватность текущих программ реабилитации и лучше вписаться в графики реабилитации. Было высказано предположение, что эта методика особенно актуальна для лечения пациентов с УН. Полупольная повязка на глаза предполагает окклюзию полуполей обоих глаз (в случае левой УН - правых полуполей обоих глаз). Считается, что заплата ипсилатерального полушария увеличивает активацию вовлеченного полушария, что приводит к повышенному вниманию к контралатеральной забытой стороне.
Несмотря на многообещающую актуальность mCIMT для реабилитации пациентов с гемиплегией, остается неясным, эффективна ли mCIMT для облегчения симптомов ООН. Еще одна проблема, требующая изучения, - это комбинированные эффекты mCIMT и повязки на глаза. Оба подхода включают использование контролируемого сенсорного ввода, который может привести к повышенной активации пораженного полушария. Интеграция обоих подходов может быть более эффективной, чем mCIMT, без прямого вмешательства ООН. Этот проект предлагается для изучения комбинированного воздействия обоих подходов. Предполагается, что сочетание обоих подходов будет более эффективным, чем mCIMT, которое, как предполагается, превосходит традиционную реабилитацию, требующую такого же количества времени терапии. Чтобы проверить гипотезы, 60 пациентов с односторонним инсультом и НН будут набраны и случайным образом распределены в одну из трех групп лечения (т. е. mCIMT и повязка на глаза, mCIMT и традиционная реабилитация). Тестирование на UN будет включать в себя использование теста на деление линии пополам, задачи на отмену и проверку на угасание для удвоения одновременных стимуляций.
Измерения результатов будут включать традиционные тесты двигательных функций, кинематический анализ, тест на различение кругов и функциональные показатели повседневной жизни. Каждый подходящий участник будет протестирован до и сразу после назначенного вмешательства, а также через три месяца и шесть месяцев после лечения. Каждый вид лечения будет длиться три недели. Многомерный ковариационный анализ будет использоваться для анализа полученных данных, чтобы проверить относительные эффекты трех видов лечения. Каждый участник будет проверен на мотивацию участия в сеансах лечения с использованием шкалы участия в реабилитации в Питтсбурге. Предполагается, что пациенты с более высоким уровнем участия улучшатся больше, чем пациенты с более низким уровнем участия.
Уникальность предлагаемого проекта заключается в (1) модификации протокола CIMT в более осуществимой форме; (2) одновременное использование mCIMT и повязки на глаза для лечения после инсульта ООН; и (3) использование кинематического анализа для обнаружения точных изменений двигательного поведения после вмешательства. Кинематический анализ актуален для выявления дефицита управления траекторией, который может сопровождать клинически «восстановленную» УН. Результаты этого исследования улучшат оценку и лечение ООН, которая разрушительно влияет на функциональное восстановление после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Keh-chung Lin, Sc.D
- Номер телефона: 7572 02-23123456
- Электронная почта: kclin@ha.mc.ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Keh-chung Lin
-
Контакт:
- Keh-chung Lin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) единичный односторонний инсульт со стабильными заболеваниями; (2) присутствие ООН; 3) демонстрация движения проксимального отдела пораженной верхней конечности и не менее 20 градусов активного разгибания запястья и 10 градусов разгибания пальцев; (4) отсутствие тяжелой афазии, препятствующей выполнению команд; (5) отсутствие тяжелых когнитивных нарушений (балл по краткой шкале психического состояния >= 22); (6) быть правшой преморбидно по самоотчету.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
традиционные тесты двигательной функции,
|
кинематический анализ,
|
тест на различение кругов,
|
и измерения функции повседневной жизни
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Keh-chung Lin, Sc.D, National Taiwan University, Department of Occupational Therapy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9361701254
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .