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mCIMT e bende oculari per la riabilitazione da negligenza post ictus: uno studio longitudinale di effetti separati e combinati

20 dicembre 2005 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Terapia del movimento indotta da vincoli modificati e bendaggio oculare per la riabilitazione da negligenza post ictus: uno studio longitudinale di effetti separati e combinati

Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia relativa della (1) terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT) combinata con bende oculari, (2) mCIMT e (3) riabilitazione tradizionale su attività motorie, attenzionali e della vita quotidiana funzioni nei pazienti con ictus con negligenza unilaterale (UN). L'ONU rappresenta un'incapacità di rispondere o orientarsi agli stimoli presentati controlateralmente a una lesione cerebrale. La terapia del movimento indotta da vincoli è costituita da una famiglia di trattamenti che comportano l'uso ripetuto dell'arto colpito e l'uso vincolante del braccio sano in clinica ea casa. mCIMT è un intervento basato su modifiche al CIMT convenzionale distribuendo le sessioni di pratica su un periodo di tempo più lungo. mCIMT tenta di integrare l'inadeguatezza degli attuali programmi di riabilitazione e di adattarsi meglio ai programmi di riabilitazione. Questa tecnica è stata suggerita per essere particolarmente rilevante per il trattamento di pazienti con UN. La benda sull'occhio a mezzo campo comporta l'occlusione dell'emicampo di entrambi gli occhi (nel caso dell'ONU sinistro, l'emicampo destro di entrambi gli occhi). Si ritiene che il patching dell'emicampo omolaterale aumenti l'attivazione dell'emisfero coinvolto, con conseguente maggiore attenzione al lato trascurato controlaterale.

Nonostante la promettente rilevanza di mCIMT per la riabilitazione di pazienti con emiplegia, non è chiaro se mCIMT sia efficace per alleviare l'ONU. Un'ulteriore questione che merita un'indagine sono gli effetti combinati di mCIMT e bende sull'occhio. Entrambi gli approcci comportano l'uso di input sensoriali controllati che possono portare a una maggiore attivazione dell'emisfero lesionato. L'integrazione di entrambi gli approcci può essere più efficace di mCIMT senza un intervento diretto per le Nazioni Unite. Questo progetto si propone di studiare gli effetti combinati di entrambi gli approcci. Si ipotizza che la combinazione di entrambi gli approcci sarà più efficace di mCIMT, che si ipotizza sia superiore alla riabilitazione tradizionale che comporta la stessa quantità di tempo di terapia. Per testare le ipotesi, 60 pazienti con ictus unilaterale e UN saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento (ovvero, mCIMT e bendaggio oculare, mCIMT e riabilitazione tradizionale). I test per UN includeranno l'uso del test di bisezione della linea, compiti di cancellazione ed esame per l'estinzione per raddoppiare le stimolazioni simultanee.

Le misure dei risultati includeranno test di funzionalità motoria tradizionale, analisi cinematica, un test di discriminazione del cerchio e misure funzionali della vita quotidiana. Ogni partecipante idoneo sarà testato prima e immediatamente dopo l'intervento assegnato ea tre mesi e sei mesi dopo il trattamento. Ogni tipo di trattamento durerà tre settimane. L'analisi multivariata della covarianza sarà utilizzata per analizzare i dati ottenuti al fine di testare gli effetti relativi dei tre trattamenti. Ogni partecipante sarà testato per la motivazione per la partecipazione a sessioni di trattamento utilizzando la Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale. Si ipotizza che i pazienti con maggiore partecipazione miglioreranno maggiormente rispetto a quelli con minore partecipazione.

L'unicità di questo progetto proposto riguarda (1) la modifica del protocollo CIMT in un modo più fattibile; (2) uso concomitante di mCIMT e bende oculari per il trattamento dell'ictus post-ONU; e (3) uso dell'analisi cinematica per rilevare cambiamenti precisi nel comportamento motorio dopo l'intervento. L'analisi cinematica è rilevante per identificare i deficit di controllo della traiettoria che possono accompagnare l'ONU clinicamente "recuperato". I risultati di questa indagine miglioreranno la valutazione e il trattamento per l'ONU che è devastante per il recupero funzionale dall'ictus.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Keh-chung Lin
        • Contatto:
          • Keh-chung Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) un singolo ictus unilaterale con condizioni mediche stabili; (2) presenza dell'ONU; (3) dimostrazione del movimento della parte prossimale nell'estremità superiore interessata e un minimo di 20 gradi di estensione attiva del polso e 10 gradi di estensione delle dita; (4) assenza di grave afasia che ostacoli il seguire il comando; (5) nessun disturbo cognitivo grave (punteggio del Mini-Mental State Examination >= 22); (6) essere destrimano premorboso per autodichiarazione.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
tradizionali test di funzionalità motoria,
analisi cinematica,
un test di discriminazione circolare,
e misure della funzione della vita quotidiana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Keh-chung Lin, Sc.D, National Taiwan University, Department of Occupational Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 dicembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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