線維筋痛症に伴う痛みの治療のためのレベチラセタム

包含基準:

1. 18歳以上の男女。
2. -被験者は、線維筋痛症候群の診断のための1990年アメリカリウマチ学会の基準を満たす必要があります。
3. -スクリーニング時の被験者は、SF-McGill疼痛アンケートのビジュアルアナログスケール（VAS）で少なくとも40mmの平均スコアを持っている必要があります。また、ベースラインでは、毎日の痛みの評価スケールで過去 7 日間の平均スコアが少なくとも 4/10 である必要があります。
4. 被験者は、無作為化前の7日間に少なくとも4つの日記を完成させる必要があります。
5. 被験者は、ステロイド、筋弛緩薬、抗けいれん薬、ナトリウムチャネル遮断薬、局所鎮痛薬、およびトリガーポイント注射や鍼治療を含む針ベースの治療の使用を少なくとも研究投薬開始の1週間前に中止し、そのような治療を中止することに同意する必要があります。勉強。 非ステロイド性抗炎症薬、抗うつ薬、およびアヘン剤の継続は、研究に入る前に安定した用量に達し、研究全体を通して安定した用量を維持する場合に許可されます。
6. -治験責任医師の指示を理解し、従う能力。プロトコルに記載されている研究日誌の完成を含む。
7. -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。

除外基準:

1. -レベチラセタムに対する過敏症を示した被験者、または以前にレベチラセタムで治療された被験者。
2. -重度の肝臓または腎臓の機能不全（AST、ALT、BUN、クレアチニンが基準範囲の上限の2倍以上）の被験者。
3. ウェスターゲン赤血球沈降速度の異常（例： ESR >40 mm/分)
4. 異常な抗核抗体 (ANA≥1:160)、またはリウマチ因子 (RF>80 IU/ml)
5. -凝固障害などの重大な血液疾患のある被験者。
6. -投与前の2週間にトリガーポイント注射またはその他の針ベースの治療を受けた被験者。
7. -線維筋痛症による痛みの評価を混乱させる可能性のある他の激しい痛みを持っている被験者。
8. -他の実験薬、米国で承認されていない薬を服用または服用した被験者、またはこの臨床試験の2か月前に他の臨床試験に参加した、または参加した被験者。
9. -過去1年以内に違法薬物またはアルコール乱用の履歴がある被験者。
10. 妊娠中または授乳中の女性。
11. -投薬コンプライアンスまたはスケジュールされた予定の順守に関して信頼できないと見なされる被験者 研究者によって決定された
12. -研究者の意見では、深刻または不安定な医学的または心理的状態を持っている被験者は、研究への被験者の参加を危うくします。
13. 線維筋痛症に関連する自動車事故、民事訴訟、または労働者の補償などの未解決の訴訟に関与している被験者、線維筋痛症に関連する訴訟の法廷外和解に現在関与している、またはいずれかの結果として現在金銭的補償を受けている対象上記。