섬유근육통과 관련된 통증 치료를 위한 레베티라세탐

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성.
2. 피험자는 섬유 근육통 증후군의 진단을 위한 1990년 미국 류마티스 학회 기준을 충족해야 합니다.
3. 스크리닝 시 피험자는 SF-McGill 통증 설문지의 Visual Analog Scale(VAS)에서 평균 점수가 40mm 이상이어야 합니다. 기준선에서 일일 통증 평가 척도에서 지난 7일 동안 평균 점수가 4/10 이상이어야 합니다.
4. 피험자는 무작위 배정 전 7일 동안 적어도 4개의 일기를 작성해야 합니다.
5. 피험자는 연구 약물을 시작하기 최소 1주 전에 스테로이드, 근육 이완제, 항경련제, 나트륨 채널 차단제, 국소 진통제 및 바늘 기반 요법(발통점 주사 및 침술 포함)의 사용을 중단하고 이러한 요법을 중단하는 데 동의해야 합니다. 공부하다. 비스테로이드성 항염증제, 항우울제 및 아편제의 지속은 연구 시작 전에 안정적인 용량에 도달하고 연구 내내 안정적인 용량을 유지하는 경우 허용됩니다.
6. 프로토콜에 설명된 대로 연구 일지 작성을 포함하여 조사자의 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
7. 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 레베티라세탐에 과민반응을 보이거나 이전에 레비티라세탐으로 치료받은 적이 있는 피험자.
2. 중증의 간 또는 신장 기능 부전(AST, ALT, BUN, 크레아티닌이 기준 범위 상한의 2배 이상)이 있는 피험자.
3. 비정상적인 Westergen 적혈구 침강 속도(예: ESR >40mm/분)
4. 항핵항체 이상(ANA≥1:160) 또는 류마티스 인자(RF>80 IU/ml)
5. 응고 장애와 같은 심각한 혈액학적 질환이 있는 피험자.
6. 투약 전 2주 동안 발통점 주사 또는 기타 바늘 기반 요법을 받은 피험자.
7. 섬유근육통으로 인한 통증의 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 다른 심한 통증이 있는 피험자.
8. 본 임상시험 전 2개월 이내에 다른 실험용 약물, 미국에서 승인되지 않은 약물을 복용했거나 복용했거나 다른 임상 연구에 참여했거나 참여한 피험자.
9. 지난 1년 이내에 불법 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 피험자.
10. 임산부 또는 수유부.
11. 조사관이 결정한 대로 투약 준수 또는 예정된 약속 준수에 대해 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 피험자
12. 조사자(들)의 의견에 따라 피험자의 연구 참여를 위태롭게 할 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태를 가진 피험자.
13. 섬유근육통과 관련된 교통사고, 민사소송, 산재보상 등 미해결 소송에 연루되어 있거나, 현재 섬유근육통과 관련된 소송에 대한 법정외 합의에 관여하고 있거나, 현재 다음 중 어느 하나의 결과로 금전적 보상을 받고 있는 자 위.