Levetiracetam voor de behandeling van pijn geassocieerd met fibromyalgie

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw 18 jaar of ouder.
2. Proefpersonen moeten voldoen aan de criteria van het American College of Rheumatology uit 1990 voor de diagnose van fibromyalgiesyndroom.
3. Onderwerpen bij screening moeten een gemiddelde score van ten minste 40 mm hebben op de Visual Analog Scale (VAS) van de SF-McGill Pain Questionnaire; en moet bij baseline een gemiddelde score hebben van ten minste 4/10 over de afgelopen 7 dagen op de Daily Pain Rating Scale.
4. Proefpersonen moeten gedurende de 7 dagen voorafgaand aan randomisatie ten minste 4 dagboeken invullen.
5. Proefpersonen moeten stoppen met het gebruik van steroïden, spierverslappers, anticonvulsiva, natriumkanaalblokkers, topische analgetica en op naalden gebaseerde therapieën, waaronder triggerpoint-injecties en acupunctuur, ten minste 1 week voorafgaand aan het starten van de studiemedicatie en stemmen ermee in om gedurende de hele periode van dergelijke therapieën af te zien. studie. Voortzetting van niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, antidepressiva en opiaten is toegestaan, op voorwaarde dat ze een stabiele dosis hebben bereikt voordat ze aan de studie beginnen en een stabiele dosis behouden gedurende de hele studie.
6. Vaardigheid om de instructies van de onderzoeker te begrijpen en op te volgen, inclusief het invullen van de onderzoeksdagboeken zoals beschreven in het protocol.
7. Mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die overgevoelig zijn gebleken voor levetiracetam of die er eerder mee zijn behandeld.
2. Proefpersonen met ernstige lever- of nierinsufficiëntie (AST, ALT, BUN, creatinine meer dan tweemaal de bovengrens van het referentiebereik).
3. Abnormale bezinkingssnelheid van Westergen erytrocyten (bijv. ESR >40 mm/min)
4. Abnormaal antinucleair antilichaam (ANA≥1:160) of reumafactor (RF>80 IE/ml)
5. Proefpersonen met significante hematologische aandoeningen, zoals stollingsstoornissen.
6. Proefpersonen die triggerpoint-injecties of andere op naalden gebaseerde therapieën hebben ondergaan in de twee weken voorafgaand aan de dosering.
7. Proefpersonen met andere ernstige pijn die de beoordeling van de pijn als gevolg van fibromyalgie kan verstoren.
8. Proefpersonen die andere experimentele medicijnen gebruikten of hebben gebruikt, medicijnen die niet zijn goedgekeurd in de Verenigde Staten, of deelnemen aan of hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de 2 maanden voorafgaand aan deze klinische studie.
9. Proefpersonen die het afgelopen jaar een voorgeschiedenis hebben van illegaal drugs- of alcoholmisbruik.
10. Zwangere of zogende vrouwen.
11. Proefpersonen die als onbetrouwbaar worden beschouwd met betrekking tot therapietrouw of naleving van geplande afspraken zoals bepaald door de onderzoekers
12. Proefpersonen met ernstige of onstabiele medische of psychologische aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker(s) de deelname van de proefpersoon aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.
13. Proefpersonen die betrokken zijn bij onopgeloste rechtszaken, zoals een auto-ongeluk, civiele rechtszaken of schadevergoedingen voor werknemers met betrekking tot hun fibromyalgie, huidige betrokkenheid bij minnelijke schikkingen voor rechtszaken met betrekking tot hun fibromyalgie, of die momenteel een geldelijke vergoeding ontvangen als gevolg van een van Bovenstaande.