イリノテカン誘発性下痢の予防としてのグルタミンの研究
2016年2月24日 更新者：AHS Cancer Control Alberta
イリノテカン (7-エチル-10- {4(-1-ピペリジノ)-1-ピペリジノ} カルボニルオキシ カンプトテシン) は、1980 年代に導入された半合成カンプトテシン誘導体です。
イリノテカンは、カルボキシルエステラーゼによって活性代謝物 7-エチル-10-ヒドロキシ-カンプトテシン (SN38) に代謝されるプロドラッグです。
SN38 は、トポイソメラーゼ I および DNA と安定した複合体を形成することにより、細胞毒性効果を発揮します。
これらの複合体は複製フォークと衝突し、DNA の切断を引き起こします。
研究により、5FU 耐性の結腸直腸癌におけるイリノテカンの活性が立証され、米国、カナダ、およびヨーロッパでの 5FU 耐性の結腸直腸癌の治療に対する承認につながりました。管理。
下痢の最初の発生時に高用量のロペラミドを投与すると、下痢の発生率が低下しましたが、グレード 3/4 の下痢の発生率は 28 ～ 40% と高いままです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FOLFIAT化学療法で治療される転移性結腸直腸癌
除外基準:
- 重度の肝機能および腎機能の異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2005年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2005年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。