Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av glutamin som profylakse for irinotekan-indusert diaré

24. februar 2016 oppdatert av: AHS Cancer Control Alberta
Irinotecan (7-etyl-10- {4(-1-piperidino)-1-piperidino} karbonyloksy-camptothecin) er et semisyntetisk camptothecin-derivat introdusert på 1980-tallet. Irinotekan er et prodrug som metaboliseres av karboksylesteraser til en aktiv metabolitt 7-etyl-10-hydroksy-camptothecin (SN38). SN38 utøver sin cytotoksiske effekt ved å danne stabile komplekser med topoisomerase I og DNA. Disse kompleksene kolliderer med replikasjonsgafler og forårsaker brudd i DNA. Studier underbygget irinotecans aktivitet i 5FU-resistent tykktarmskreft og førte til godkjenning for behandling av 5FU-resistent tykktarmskreft i USA, Canada og Europa. Kolorektale kreftstudier viste at irinotecans dosebegrensende toksisitet var diaré som oppstod 5 til 6 dager etter det. administrasjon. Høydose loperamid ved første forekomst av diaré har redusert forekomsten av diaré, men forekomsten av grad 3/4 diaré er fortsatt høy med 28 til 40 %.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • metastatisk tykktarmskreft som skal behandles med FOLFIAT kjemo

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig unormal lever- og nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Irinotecan, 5FU, Glutamin
Legemiddel: Glutamin
Glutamin 10 g fire ganger daglig starter to dager før behandling i totalt seks dager
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Irinotecan, 5FU, Placebo
Annen: Placebo
Glutamin placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i diaré.
Tidsramme: Studieavslutning
Studieavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AHS Cancer Control Alberta

Samarbeidspartnere

Cross Cancer Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

18. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GI-05-0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk tykktarmskreft

Kliniske studier på Glutamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere