Tutkimus glutamiinista irinotekaanin aiheuttaman ripulin ehkäisynä
keskiviikko 24. helmikuuta 2016 päivittänyt: AHS Cancer Control Alberta
Irinotekaani (7-etyyli-10-{4(-1-piperidino)-1-piperidino}karbonyylioksikamptotesiini) on puolisynteettinen kamptotesiinijohdannainen, joka tuotiin markkinoille 1980-luvulla.
Irinotekaani on aihiolääke, joka metaboloituu karboksyyliesteraasien vaikutuksesta aktiiviseksi metaboliitiksi 7-etyyli-10-hydroksikamptotesiiniksi (SN38).
SN38 saa sytotoksisen vaikutuksensa muodostamalla stabiileja komplekseja topoisomeraasi I:n ja DNA:n kanssa.
Nämä kompleksit törmäävät replikaatiohaarukoihin ja aiheuttavat katkoksia DNA:ssa.
Tutkimukset vahvistivat irinotekaanin aktiivisuuden 5FU-resistentissä paksusuolensyövässä ja johtivat sen hyväksymiseen 5FU-resistentin paksusuolensyövän hoidossa Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Euroopassa. Kolorektaalisyöpätutkimukset osoittivat, että irinotekaanin yksittäisen aineen annosta rajoittava toksisuus oli ripuli, joka ilmeni 5-6 päivää sen jälkeen. hallinto.
Suuriannoksinen loperamidi ensimmäisen ripulin ilmaantuessa on vähentänyt ripulin ilmaantuvuutta, mutta asteen 3/4 ripulin ilmaantuvuus on edelleen korkea, 28–40 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- metastaattinen paksusuolensyöpä, jota hoidetaan FOLFIAT-kemohoidolla
Poissulkemiskriteerit:
- vakavasti epänormaali maksan ja munuaisten toiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Irinotekaani, 5FU, glutamiini
|
Glutamiini 10 g neljä kertaa päivässä alkaen kaksi päivää ennen hoitoa yhteensä kuuden päivän ajan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Irinotekaani, 5FU, lumelääke
|
Glutamiini lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ripulin väheneminen.
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
|
Opintojen suorittaminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 25. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GI-05-0024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .