Estudo da glutamina como profilaxia para diarreia induzida por irinotecano
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: AHS Cancer Control Alberta
O irinotecano (7-etil-10-{4(-1-piperidino)-1-piperidino} carboniloxicamptotecina) é um derivado semissintético da camptotecina introduzido na década de 1980.
O irinotecano é um pró-fármaco metabolizado por carboxilesterases em um metabólito ativo 7-etil-10-hidroxi-camptotecina (SN38).
SN38 exerce seu efeito citotóxico formando complexos estáveis com topoisomerase I e DNA.
Esses complexos colidem com forquilhas de replicação e causam quebras no DNA.
Estudos comprovaram a atividade do irinotecano no câncer colorretal resistente ao 5FU e levaram à sua aprovação para o tratamento do câncer colorretal resistente ao 5FU nos Estados Unidos, Canadá e Europa. administração.
A loperamida em alta dose na primeira ocorrência de diarreia diminuiu a incidência de diarreia, mas a incidência de diarreia de grau 3/4 permanece alta em 28 a 40%.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer colorretal metastático a ser tratado com quimioterapia FOLFIAT
Critério de exclusão:
- função hepática e renal gravemente anormal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Irinotecano, 5FU, Glutamina
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Glutamina 10 g quatro vezes ao dia começando dois dias antes do tratamento por seis dias no total
|
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Irinotecano, 5FU, Placebo
|
Placebo de glutamina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução da diarreia.
Prazo: Conclusão do estudo
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Conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de novembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GI-05-0024
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