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이리노테칸으로 유발된 설사의 예방법으로서 글루타민에 대한 연구

2016년 2월 24일 업데이트: AHS Cancer Control Alberta
이리노테칸(7-에틸-10-{4(-1-피페리디노)-1-피페리디노} 카르보닐옥시 캄프토테신)은 1980년대에 도입된 반합성 캄프토테신 유도체입니다. 이리노테칸은 카르복실에스테라제에 의해 활성 대사산물인 7-에틸-10-하이드록시-캄토테신(SN38)으로 대사되는 전구약물입니다. SN38은 토포이소머라제 I 및 DNA와 안정한 복합체를 형성하여 세포독성 효과를 발휘합니다. 이러한 복합체는 복제 분기점과 충돌하여 DNA를 파괴합니다. 연구는 5FU 내성 대장암에서 이리노테칸의 활동을 입증했으며 미국, 캐나다 및 유럽에서 5FU 내성 대장암 치료에 대한 승인을 받았습니다. 관리. 설사가 처음 발생했을 때 고용량의 로페라마이드는 설사 발생률을 감소시켰지만 3/4등급 설사의 발생률은 28~40%로 여전히 높습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • FOLFIAT 화학 요법으로 치료할 전이성 대장암

제외 기준:

  • 심하게 비정상적인 간 및 신장 기능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
이리노테칸, 5FU, 글루타민
글루타민 10g 1일 4회 투여 2일전부터 총 6일간 투여
플라시보_COMPARATOR: 2
이리노테칸, 5FU, 위약
글루타민 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
설사 감소.
기간: 연구 완료
연구 완료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GI-05-0024

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