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良性前立腺肥大症（BPH）および勃起不全（ED）の男性におけるウロキサトラル

2022年8月10日更新者：University Hospitals Cleveland Medical Center

良性前立腺肥大症に関連する下部尿路症状および勃起不全に苦しむ男性被験者におけるアルフゾシン 10 mg 錠剤の 1 日 1 回の有効性を評価するための前向き、非盲検、研究

ウロキサトラル（アルフゾシン）は、前立腺肥大症の症状を改善するだけでなく、前立腺肥大症とEDの男性の性機能を改善する可能性があります.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：アルフゾシン 10mg

詳細な説明

この研究は、30日間のスクリーニング/ウォッシュアウトフェーズで構成され、その最後に、適格な被験者が1日1回アルフゾシン10 mg錠剤に割り当てられます。被験者は90日間治療されます。研究の合計期間は120日です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals of Cleveland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

45～75歳の男性
-BPH /下部尿路症状（LUTS）およびEDの確定診断
安定したパートナーがいて、週に 1 回セックスを試みることに同意する男性。

除外基準:

前立腺がん
前立腺炎
陰茎病
心臓合併症
既存の併存疾患
薬物または類似の薬物に対する過敏症の病歴
別の臨床試験への登録
肝機能障害
腎機能障害
-被験者が研究を理解できない精神状態
-プロトコルに準拠する可能性が低い被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
勃起維持の薬を評価する

二次結果の測定

結果測定
アンケートを使用して BPH および性機能に対するウロキサトラルの効果を評価する

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospitals Cleveland Medical Center

協力者

Sanofi

捜査官

主任研究者：Allen D Seftel, MD、University Urologists of Cleveland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年11月1日

一次修了 (実際)

2007年5月8日

研究の完了 (実際)