- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00256399
Uroksatraali miehillä, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) ja erektiohäiriö (ED)
keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospitals Cleveland Medical Center
Tuleva, avoin tutkimus Alfutsosiinin 10 mg tabletin kerran päivässä tehon arvioimiseksi miehillä, jotka kärsivät eturauhasen hyvänlaatuisesta liikakasvusta, joka liittyy alempien virtsateiden oireisiin ja erektiohäiriöön
Uroksatraali (alfutsosiini) ei voi vain auttaa BPH-oireita, vaan se voi myös parantaa seksuaalista toimintaa miehillä, joilla on BPH ja ED.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu 30 päivän seulonta-/pesuvaiheesta, jonka lopussa päteville koehenkilöille määrätään 10 mg:n alfutsosiinitabletit kerran päivässä.
Potilaita hoidetaan 90 päivää.
Tutkimuksen kokonaiskesto on 120 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 45-75v
- Vahvistettu diagnoosi BPH/alempien virtsateiden oireista (LUTS) ja ED
- Miehet, joilla on vakaa kumppani ja jotka suostuvat yrittämään seksiä kerran viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhassyöpä
- Eturauhastulehdus
- Peniksen sairaus
- Sydämen samanaikainen sairaus
- Aiemmin olemassa olevat samanaikaiset sairaudet
- Aiempi herkkyys lääkkeelle tai vastaaville lääkkeille
- Ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Maksan vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Psyykkiset olosuhteet, joiden vuoksi tutkittava ei pysty ymmärtämään tutkimusta
- Koehenkilöt eivät todennäköisesti noudata protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioi lääkitys erektion ylläpidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Arvioi Uroxatralin vaikutus BPH:iin ja seksuaaliseen toimintaan kyselylomakkeiden avulla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. toukokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Eturauhasen sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Eturauhasen hyperplasia
- Erektiohäiriö
- Hypertrofia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Alfutsosiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- L-9835
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .