양성 전립선 비대증(BPH) 및 발기부전(ED)이 있는 남성의 Uroxatral
2022년 8월 10일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
양성 전립선 비대증 관련 하부 요로 증상 및 발기 부전으로 고통받는 남성 피험자에서 하루에 한 번 알푸조신 10mg 정제의 효능을 평가하기 위한 전향적, 공개 라벨 연구
Uroxatral(alfuzosin)은 BPH 증상에 도움이 될 뿐만 아니라 BPH 및 ED가 있는 남성의 성기능을 개선할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 30일의 스크리닝/세척 단계로 구성되며, 이 단계가 끝나면 자격을 갖춘 피험자가 하루에 한 번 알푸조신 10mg 정제에 배정됩니다.
피험자는 90일 동안 치료를 받게 됩니다.
총 연구 기간은 120일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 45~75세 남성
- BPH/하부 요로 증상(LUTS) 및 ED 진단 확인
- 꾸준한 파트너가 있고 일주일에 한 번 성관계를 시도하는 데 동의하는 남성.
제외 기준:
- 전립선암
- 전립선염
- 음경 질환
- 심장 동반이환
- 기존 동반이환 상태
- 약물 또는 유사 약물에 대한 민감성 병력
- 다른 임상 시험 등록
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 피험자가 연구를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
- 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
발기 유지에 대한 약물 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
설문지를 사용하여 BPH 및 성기능에 대한 Uroxatral의 효과 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 8일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L-9835
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .