Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uroxatral en hombres con hipertrofia prostática benigna (HPB) y disfunción eréctil (DE)

10 de agosto de 2022 actualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center

Un estudio prospectivo, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia de la tableta de 10 mg de alfuzosina una vez al día en sujetos masculinos que sufren de hipertrofia prostática benigna asociada con síntomas del tracto urinario inferior y disfunción eréctil

Uroxatral (alfuzosina) no solo puede ayudar con los síntomas de la HPB, sino que también puede mejorar la función sexual en hombres con HPB y DE.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio consistirá en una fase de detección/lavado de 30 días al final de la cual se asignará a los sujetos calificados tabletas de 10 mg de alfuzosina una vez al día. Los sujetos serán tratados durante 90 días. La duración total del estudio será de 120 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres 45-75 años de edad
  • Diagnóstico confirmado de HPB/síntomas del tracto urinario inferior (STUI) y disfunción eréctil
  • Hombres con pareja estable y que accedan a intentar sexo una vez a la semana.

Criterio de exclusión:

  • Cancer de prostata
  • Prostatitis
  • enfermedad del pene
  • Comorbilidad cardiaca
  • Condiciones comórbidas preexistentes
  • Antecedentes de sensibilidad a la droga o drogas similares
  • Inscripción en otro ensayo clínico
  • Función hepática alterada
  • Insuficiencia renal
  • Condiciones mentales que hacen que el sujeto sea incapaz de comprender el estudio.
  • Sujetos que probablemente no cumplan con el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluar la medicación en el mantenimiento de la erección

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar el efecto de Uroxatral sobre la HPB y la función sexual mediante cuestionarios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Investigador principal: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

8 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • L-9835

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir