Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uroxatral u mužů s benigní hypertrofií prostaty (BPH) a erektilní dysfunkcí (ED)

10. srpna 2022 aktualizováno: University Hospitals Cleveland Medical Center

Prospektivní, otevřená studie k posouzení účinnosti alfuzosinu 10 mg tablety jednou denně u mužů trpících benigní hypertrofií prostaty spojenou s příznaky dolních močových cest a erektilní dysfunkcí

Uroxatral (alfuzosin) může nejen pomoci symptomům BPH, ale může také zlepšit sexuální funkce u mužů s BPH a ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Alfuzosin 10 mg

Detailní popis

Studie bude sestávat z 30denní screeningové/vymývací fáze, na jejímž konci budou kvalifikovaní jedinci zařazeni do alfuzosinových 10 mg tablet jednou denně. Subjekty budou léčeny po dobu 90 dnů. Celková doba trvání studie bude 120 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži 45-75 let
Potvrzená diagnóza BPH/příznaků dolních močových cest (LUTS) a ED
Muži se stálou partnerkou, kteří souhlasí s pokusem o sex jednou týdně.

Kritéria vyloučení:

Rakovina prostaty
Prostatitida
Penilní onemocnění
Srdeční komorbidita
Preexistující komorbidní stavy
Anamnéza citlivosti na lék nebo podobné léky
Zápis do další klinické studie
Porucha funkce jater
Porucha funkce ledvin
Duševní stavy, kvůli nimž není subjekt schopen porozumět studii
Subjekty pravděpodobně nebudou dodržovat protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnoťte léky na udržení erekce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zhodnoťte účinek Uroxatralu na BPH a sexuální funkce pomocí dotazníků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Spolupracovníci

Sanofi

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)