Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uroxatral u mężczyzn z łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH) i zaburzeniami erekcji (ED)

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospitals Cleveland Medical Center

Prospektywne, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności tabletki 10 mg alfuzosyny raz na dobę u mężczyzn cierpiących na łagodny przerost prostaty związany z objawami ze strony dolnych dróg moczowych i zaburzeniami erekcji

Uroxatral (alfuzosyna) może nie tylko pomóc w objawach BPH, ale może również poprawić funkcje seksualne u mężczyzn z BPH i zaburzeniami erekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Alfuzosyna 10 mg

Szczegółowy opis

Badanie będzie składać się z 30-dniowej fazy przesiewowej/wymywania, na koniec której zakwalifikowani uczestnicy zostaną przydzieleni do przyjmowania tabletek 10 mg alfuzosyny raz dziennie. Pacjenci będą leczeni przez 90 dni. Całkowity czas trwania badania wyniesie 120 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku 45-75 lat
Potwierdzone rozpoznanie BPH/objawów z dolnych dróg moczowych (LUTS) i zaburzeń erekcji
Mężczyźni ze stałą partnerką, którzy zgadzają się na seks raz w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

Rak prostaty
Zapalenie gruczołu krokowego
Choroba prącia
Choroby serca
Istniejące wcześniej choroby współistniejące
Historia wrażliwości na lek lub podobne leki
Zgłoszenie do innego badania klinicznego
Zaburzenia czynności wątroby
Zaburzenia czynności nerek
Warunki psychiczne uniemożliwiające podmiotowi zrozumienie badania
Podmioty prawdopodobnie nie będą przestrzegać protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Oceń lek na utrzymanie erekcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocenić wpływ Uroxatralu na BPH i funkcje seksualne za pomocą kwestionariuszy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Współpracownicy

Sanofi

Śledczy

Główny śledczy: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)