Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Uroxatral jóindulatú prosztata hipertrófiában (BPH) és erekciós zavarban (ED) szenvedő férfiaknál

2022. augusztus 10. frissítette: University Hospitals Cleveland Medical Center

Leendő, nyílt vizsgálat a napi egyszeri 10 mg-os Alfuzosin tabletta hatékonyságának felmérésére olyan férfiaknál, akik jóindulatú prosztata-hipertrófiában szenvednek az alsó húgyúti tünetektől és az erekciós zavartól

Az uroxatral (alfuzozin) nemcsak a BPH-tüneteken segítheti, hanem javíthatja a BPH-ban és ED-ben szenvedő férfiak szexuális funkcióját is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat egy 30 napos szűrési/kimosási fázisból áll, amelynek végén a minősített alanyok napi egyszeri 10 mg-os alfuzozin tablettát kapnak. Az alanyokat 90 napig kezelik. A vizsgálat teljes időtartama 120 nap lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak 45-75 évesek
  • A BPH/alsó húgyúti tünetek (LUTS) és az ED megerősített diagnózisa
  • Férfiak állandó partnerrel, és vállalják, hogy hetente egyszer megkísérlik a szexet.

Kizárási kritériumok:

  • Prosztata rák
  • Prosztatagyulladás
  • Péniszes betegség
  • Szívkomorbiditás
  • Korábban fennálló társbetegségek
  • A gyógyszerrel vagy hasonló gyógyszerekkel szembeni érzékenység anamnézisében
  • Beiratkozás egy másik klinikai vizsgálatba
  • Károsodott májműködés
  • Károsodott veseműködés
  • Mentális állapotok, amelyek miatt az alany nem képes megérteni a tanulmányt
  • Az alanyok valószínűleg nem felelnek meg a protokollnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az erekció fenntartása során értékelje a gyógyszert

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kérdőívek segítségével értékelje az Uroxatral hatását a BPH-ra és a szexuális funkcióra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Együttműködők

Sanofi

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. május 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L-9835

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alfuzozin 10 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel