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Uroxatral negli uomini con ipertrofia prostatica benigna (IPB) e disfunzione erettile (DE)

10 agosto 2022 aggiornato da: University Hospitals Cleveland Medical Center

Uno studio prospettico, in aperto, per valutare l'efficacia della compressa da 10 mg di alfuzosina una volta al giorno in soggetti di sesso maschile affetti da ipertrofia prostatica benigna associata a sintomi del tratto urinario inferiore e disfunzione erettile

L'uroxatral (alfuzosina) può non solo aiutare i sintomi dell'IPB, ma può anche migliorare la funzione sessuale nei maschi con IPB e DE.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Alfuzosina 10 mg

Descrizione dettagliata

Lo studio consisterà in una fase di screening/washout di 30 giorni al termine della quale i soggetti qualificati verranno assegnati a compresse di alfuzosin 10 mg una volta al giorno. I soggetti saranno trattati per 90 giorni. La durata totale dello studio sarà di 120 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschi 45-75 anni
Diagnosi confermata di IPB/sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) e DE
Uomini con un partner fisso e che accettano di fare sesso una volta alla settimana.

Criteri di esclusione:

Cancro alla prostata
Prostatite
Malattia del pene
Comorbilità cardiaca
Condizioni di comorbilità preesistenti
Storia di sensibilità al farmaco o farmaci simili
Arruolamento in un altro studio clinico
Funzionalità epatica compromessa
Funzionalità renale compromessa
Condizioni mentali che rendono il soggetto incapace di comprendere lo studio
Soggetti che non sono suscettibili di rispettare il protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Valutare il farmaco sul mantenimento dell'erezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutare l'effetto di Uroxatral sull'IPB e sulla funzione sessuale utilizzando questionari

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

Investigatore principale: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

8 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)