Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uroxatral hos mænd med benign prostatahypertrofi (BPH) og erektil dysfunktion (ED)

10. august 2022 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center

En prospektiv, åben undersøgelse for at vurdere effektiviteten af alfuzosin 10 mg tablet én gang dagligt hos mandlige forsøgspersoner, der lider af benign prostatahypertrofi associeret med symptomer i nedre urinveje og erektil dysfunktion

Uroxatral (alfuzosin) kan ikke kun hjælpe BPH-symptomer, men kan også forbedre seksuel funktion hos mænd med BPH og ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Alfuzosin 10 mg

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil bestå af en 30 dages screening/udvaskningsfase, hvor kvalificerede forsøgspersoner vil blive tildelt alfuzosin 10 mg tabletter én gang dagligt. Forsøgspersoner vil blive behandlet i 90 dage. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være 120 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd 45-75 år
Bekræftet diagnose af BPH/nedre urinvejssymptomer (LUTS) og ED
Mænd med fast partner og som accepterer at prøve sex en gang om ugen.

Ekskluderingskriterier:

Prostatakræft
Prostatitis
Penissygdom
Hjertekomorbiditet
Eksisterende komorbide tilstande
Anamnese med følsomhed over for lægemidlet eller lignende lægemidler
Tilmelding til et andet klinisk forsøg
Nedsat leverfunktion
Nedsat nyrefunktion
Psykiske tilstande gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå undersøgelsen
Emner vil sandsynligvis ikke overholde protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluer medicinen ved vedligeholdelse af erektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurder effekten af Uroxatral på BPH og seksuel funktion ved hjælp af spørgeskemaer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Samarbejdspartnere

Sanofi

Efterforskere

Ledende efterforsker: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)