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Uroxatral em homens com hipertrofia benigna da próstata (HPB) e disfunção erétil (DE)

10 de agosto de 2022 atualizado por: University Hospitals Cleveland Medical Center

Um estudo prospectivo, aberto, para avaliar a eficácia do comprimido de 10 mg de alfuzosina uma vez ao dia em indivíduos do sexo masculino que sofrem de hipertrofia benigna da próstata associada a sintomas do trato urinário inferior e disfunção erétil

Uroxatral (alfuzosina) pode não apenas ajudar nos sintomas da HBP, mas também melhorar a função sexual em homens com HBP e disfunção erétil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo consistirá em uma fase de triagem/lavagem de 30 dias, ao final da qual os indivíduos qualificados receberão comprimidos de 10 mg de alfuzosina uma vez ao dia. Os pacientes serão tratados por 90 dias. A duração total do estudo será de 120 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals of Cleveland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens de 45 a 75 anos
  • Diagnóstico confirmado de HPB/sintomas do trato urinário inferior (LUTS) e disfunção erétil
  • Homens com parceira fixa e que aceitam tentar sexo uma vez por semana.

Critério de exclusão:

  • Câncer de próstata
  • prostatite
  • doença peniana
  • Comorbidade cardíaca
  • Condições comórbidas pré-existentes
  • História de sensibilidade ao medicamento ou a medicamentos similares
  • Inscrição em outro ensaio clínico
  • Função hepática prejudicada
  • Função renal prejudicada
  • Condições mentais que tornam o sujeito incapaz de entender o estudo
  • Indivíduos que provavelmente não cumprirão o protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avalie a medicação na manutenção da ereção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliar o efeito do Uroxatral na HBP e na função sexual usando questionários

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospitals Cleveland Medical Center

Colaboradores

Sanofi

Investigadores

  • Investigador principal: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

8 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • L-9835

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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