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Uroxatral bei Männern mit benigner Prostatahypertrophie (BPH) und erektiler Dysfunktion (ED)

10. August 2022 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center

Eine prospektive Open-Label-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Alfuzosin 10 mg Tablette einmal täglich bei männlichen Probanden, die an benigner Prostatahypertrophie in Verbindung mit Symptomen der unteren Harnwege und erektiler Dysfunktion leiden

Uroxatral (Alfuzosin) kann nicht nur bei BPH-Symptomen helfen, sondern auch die sexuelle Funktion bei Männern mit BPH und ED verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Alfuzosin 10 mg

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht aus einer 30-tägigen Screening-/Washout-Phase, an deren Ende qualifizierten Probanden einmal täglich Alfuzosin 10 mg Tabletten zugeteilt werden. Die Probanden werden 90 Tage lang behandelt. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 120 Tage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer im Alter von 45-75 Jahren
Bestätigte Diagnose von BPH/Symptomen der unteren Harnwege (LUTS) und ED
Männer mit festem Partner, die bereit sind, einmal pro Woche Sex zu versuchen.

Ausschlusskriterien:

Prostatakrebs
Prostatitis
Penis-Krankheit
Kardiale Komorbidität
Vorbestehende Begleiterkrankungen
Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament oder ähnlichen Medikamenten
Aufnahme in eine andere klinische Studie
Eingeschränkte Leberfunktion
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Psychische Zustände, die das Subjekt unfähig machen, die Studie zu verstehen
Die Probanden halten sich wahrscheinlich nicht an das Protokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewerten Sie das Medikament zur Aufrechterhaltung der Erektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beurteilen Sie die Wirkung von Uroxatral auf BPH und die sexuelle Funktion anhand von Fragebögen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Mitarbeiter

Sanofi

Ermittler

Hauptermittler: Allen D Seftel, MD, University Urologists of Cleveland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)