結腸クローン病の治療における抗生物質の研究

包含基準:

• 16歳以上の患者。
• クローン病と診断されてから1ヶ月以上経過している患者。
• 無作為化来院時の CDAI スコアが 220 ～ 450 の患者。
• -結腸の任意の部分（紅斑および/または10個を超えるアフタ性潰瘍）を含むクローン病の患者 遠位または終末回腸疾患の有無にかかわらず。 (対象は、結腸の推定長の 50% 未満で構成される以前の部分結腸切除を受けた可能性があります。)

除外基準:

• -研究の過程で妊娠している、または妊娠する可能性のある女性患者または授乳中の女性。
• シプロフロキサシンまたはメトロニダゾールに対するアレルギーまたは禁忌のある患者。
• クローン病の合併症を経験している患者（例： 穿孔、急性閉塞、出血) 緊急の外科的介入を必要とします。
• 亜急性小腸閉塞の患者。
• -食道、胃、十二指腸、または空腸の重大な症候性クローン病の患者。
• -i）スクリーニング来院から2週間以内に抗生物質を投与された患者、ii）スクリーニング来院から2週間以内の全身性コルチコステロイド療法、iii）スクリーニング来院から2週間以内の非経口栄養療法、iv）経腸元素または高分子栄養v) スクリーニング来院から 12 週間以内のインフリキシマブ、vi) スクリーニング来院から 4 週間以内のスルファサラジンまたは任意の 5-ASA 製剤による治療の開始、または-スクリーニング訪問から2週間以内の用量（スクリーニング訪問の少なくとも2週間前に安定した用量のスルファサラジンまたは5-ASA製剤を服用している患者は、治療の合計期間が少なくともスクリーニングの4週間前。）、 vii) スクリーニング訪問から 12 週間以内のアザチオプリン、6-MP、またはメトトレキサートの開始、またはスクリーニング訪問から 4 週間以内のアザチオプリン、6-MP、またはメトトレキサートの用量の変更 (アザチオプリン、6-MP を受けている患者) 、またはメトトレキサートを少なくとも 12 週間使用し、スクリーニング訪問の前に少なくとも 4 週間安定した用量で使用することが適格です。)、 viii）スクリーニング訪問から4週間以内のクローン病に対する上記以外の治療、および/または ix）スクリーニング訪問から12週間以内の治験薬。
• -スクリーニング訪問時に便培養検査で腸内病原体が陽性である患者。
• -スクリーニング訪問時に糞便検査でクロストリジウム・ディフィシル毒素が陽性である患者。
• -別の臨床的に重要な医学的または精神医学的疾患を患っている患者（治験責任医師の判断による）。
• 小腸100cm以上、結腸の半分以上を切除した患者、回腸造瘻術をした患者。
• インフォームドコンセントを提供できない患者。