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移植とサイトカインの発現

2008年5月27日 更新者:UMC Utrecht

移植成功のサイトカインペアフットプリント

胚の着床障害は、子宮内の環境に起因する可能性があります。 タンパク質 (サイトカイン) は子宮内膜によって分泌され、炎症性または抗炎症性環境をもたらす可能性があります。 この研究の目的は、生殖補助サイクルにおける胚着床の成功および失敗に関連する着床前の子宮内膜および胚のサイトカイン発現プロファイルを特定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

根拠:

移植された胚の移植の失敗は、IVF の成功率を決定する最も重要な制限要因のままです。 IVF 治療後の着床障害は、胚および子宮内膜による異常なサイトカイン発現、および無症状の細菌性膣炎によって引き起こされる可能性があるという仮説が立てられています。 「着床の窓」の間の胚の培養培地および子宮内膜におけるサイトカイン発現の分析は、胚と子宮内膜の間のクロストークを研究し、最適なサイトカイン発現パターンを特定する機会を提供します。 サイトカイン相互作用とサイトカイン発現に対する細菌性膣炎の影響に関する知識の増加は、胚の選択と子宮内膜の準備を改善するための治療計画を開発および適用するための基礎として役立つ可能性があります。

目的:

この研究の目的は、着床の成功と失敗に関連する着床前の子宮内膜および胚のサイトカイン発現プロファイルを特定することです。

研究デザイン:

研究デザインは、前向き、単施設、観察コホート研究です。 研究対象集団: 1 回目または 2 回目の IVF/ICSI サイクルを開始する少なくとも 160 人の女性を含めることを目指します。 40 人の女性のサブグループも、自然周期での子宮内膜分泌物吸引に招待されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

研究目的で、子宮内膜分泌物の経頸管吸引が行われます。 細菌性膣炎の存在を評価するために、子宮頸部スワブが採取されます。 子宮動脈拍動性抵抗の単一の超音波測定が(パルスドップラーによって)行われ、子宮内膜の厚さが測定されます。 胚移植と体外受精・ICSI治療は通常通り行います。 主な研究パラメーターは、Luminex (マルチプレックス イムノアッセイ) で測定された、子宮内膜および胚培養培地からのサイトカイン プロファイルです。 着床率、超音波測定、および細菌性膣炎は、サイトカイン プロファイルに関連付けられます。 子宮内膜からのサイトカインプロファイルは、胚の上清からのサイトカインプロファイルと比較されます。 参照グループでは、自然周期における子宮内膜分泌におけるサイトカインプロファイルが、IVF/ICSI 治療サイクルにおけるサイトカインプロファイルと比較されます。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

この研究に関連する理論上のリスクは、胚移植の中断である可能性があります。 しかし、私たちのグループは、以前に示したように、着床のプロセスを中断しない胚移植時に子宮内膜材料を取得する技術を開発しました。 負担は最小限です。患者は余分に病院を訪れる必要はありません。 調査は無痛で、数分もかかりません。 副作用やリスクは報告されていません。

研究の種類

観察的

入学

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Utrecht、オランダ、3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 1 回目または 2 回目の IVF/ICSI 治療サイクルを開始するすべての女性。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nick Macklon, Prof. dr.、UMC Utrecht

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2007年11月1日

研究の完了 (実際)

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月27日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ICE-STUDY

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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