Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantation og cytokinekspression

27. maj 2008 opdateret af: UMC Utrecht

Cytokinparret fodaftryk af vellykket implantation

Implantationsfejl af embryoet kan være resultatet af miljøet i livmoderen. Proteiner (cytokiner) udskilles af endometriet, hvilket kan resultere i et pro eller anti-inflammatorisk miljø. Formålet med denne undersøgelse er at identificere præ-implantations endometrie- og embryocytokinekspressionsprofiler forbundet med vellykket og mislykket embryoimplantation i assisterede reproduktionscyklusser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse:

Svigt af det overførte embryo til implantation er fortsat den vigtigste begrænsende faktor, der bestemmer IVF-succesrater. Det antages, at implantationsfejl efter IVF-behandling kan være forårsaget af abnorm cytokinekspression fra embryoner og endometrium og af subklinisk bakteriel vaginose. Analyse af cytokinekspression i embryoners dyrkningsmedier og i endometriet under 'implantationsvinduet' giver mulighed for at studere krydstale mellem embryoet og endometriet og identificere optimale cytokinekspressionsmønstre. Øget viden om cytokininteraktion og virkningen af ​​bakteriel vaginose på cytokinekspression kan tjene som grundlag for at udvikle og anvende behandlingsregimer for at forbedre embryoselektion og endometrieforberedelse.

Objektiv:

Formålet med denne undersøgelse er at identificere præ-implantations endometrie- og embryocytokinekspressionsprofiler forbundet med vellykket og mislykket implantation.

Studere design:

Undersøgelsesdesignet er et prospektivt, mono-center, observationelt kohortestudie. Undersøgelsespopulation: Vi vil sigte mod at inkludere mindst 160 kvinder, der starter deres første eller anden IVF/ICSI-cyklus. En undergruppe på fyrre kvinder vil også blive inviteret til aspiration af endometriesekretion i en naturlig cyklus.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

Til forskningsformål vil der blive udført transcervikal aspiration af endometrie-sekretion. En endocervikal podning vil blive taget for at vurdere eksistensen af ​​bakteriel vaginose. En enkelt ultralydsmåling af livmoderarteriepulserende modstand vil blive foretaget (ved pulseret Doppler), og endometriumtykkelse vil blive målt. Embryonoverførsel og IVF/ICSI-behandling vil blive udført som normalt. Hovedundersøgelsesparameteren er cytokinprofilen i endometriet og fra embryokulturmediet, målt med Luminex (en multipleks immunoassay). Implantationshastighed, ultralydsmålinger og bakteriel vaginose vil være korreleret til cytokinprofilen. Cytokinprofilen fra endometriet vil blive sammenlignet med cytokinprofilen fra embryoets supernatant. I en referencegruppe vil cytokinprofilen i endometrie-sekretionen i en naturlig cyklus blive sammenlignet med cytokinprofilen i en IVF/ICSI-behandlingscyklus.

Arten og omfanget af byrden og risiciene forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Den teoretiske risiko forbundet med denne undersøgelse kan være afbrydelse af embryoimplantation. Vores gruppe har imidlertid udviklet en teknik til at opnå endometriemateriale på tidspunktet for embryooverførsel, som, som vi tidligere har vist, ikke forstyrrer implantationsprocessen. Byrden er minimal; patienter skal ikke komme på et ekstra besøg på hospitalet. Undersøgelserne er smertefri og vil ikke tage mere end et par minutter. Ingen bivirkninger eller risici er blevet rapporteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder, der starter deres første eller anden IVF/ICSI-behandlingscyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nick Macklon, Prof. dr., UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2005

Først opslået (SKØN)

13. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICE-STUDY

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner