Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Implantáció és citokin expresszió

2008. május 27. frissítette: UMC Utrecht

A sikeres beültetés citokinpáros lábnyoma

Az embrió beültetési hibája a méhben lévő környezet következménye lehet. A fehérjéket (citokineket) az endometrium választja ki, ami pro- vagy gyulladásgátló környezetet eredményezhet. A tanulmány célja az asszisztált reprodukciós ciklusokban a sikeres és sikertelen embrióbeültetéshez kapcsolódó pre-implantációs endometrium és embriócitokin expressziós profilok azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Indoklás:

Az átvitt embrió beágyazódásának sikertelensége továbbra is a legfontosabb korlátozó tényező, amely meghatározza az IVF sikerességét. Feltételezhető, hogy az IVF-kezelést követő implantációs sikertelenséget az embriók és az endometrium kóros citokin-expressziója, valamint szubklinikai bakteriális vaginosis okozhatja. Az embriók tápközegében és az endometriumban a citokin expressziójának elemzése a „beültetés ablakában” lehetőséget kínál az embrió és az endometrium közötti áthallás tanulmányozására és az optimális citokin expressziós minták azonosítására. A citokinkölcsönhatás és a bakteriális vaginosis citokinexpresszióra gyakorolt ​​hatásának megnövekedett ismerete alapul szolgálhat az embriószelekció és az endometrium előkészítésének javítását célzó kezelési rendek kidolgozásához és alkalmazásához.

Célkitűzés:

Ennek a tanulmánynak a célja a sikeres és sikertelen implantációhoz kapcsolódó pre-implantációs endometrium és embrió citokin expressziós profilok azonosítása.

Dizájnt tanulni:

A vizsgálati terv egy prospektív, egyközpontú, megfigyeléses kohorsz vizsgálat. Vizsgálati populáció: Célunk, hogy legalább 160 nőt vonjunk be az első vagy második IVF/ICSI ciklusba. Egy negyven fős nőből álló alcsoport kap meghívást endometrium szekréciós aspirációra természetes ciklusban is.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

Kutatási célból a méhnyálkahártya szekréciójának transzcervikális aspirációját végzik el. Endocervikális tampont vesznek a bakteriális vaginosis fennállásának felmérésére. A méhartéria pulzáló ellenállásának egyszeri ultrahangos mérése történik (pulzáló Doppler segítségével), és megmérik az endometrium vastagságát. Az embrióátültetés és az IVF/ICSI kezelés a szokásos módon történik. A fő vizsgálati paraméter az endometriumban és az embriótenyésztő tápközegben lévő citokinprofil, amelyet Luminex-szel (multiplex immunoassay) mértek. A beültetési sebesség, az ultrahangos mérések és a bakteriális vaginosis összefüggésben áll a citokinprofillal. Az endometrium citokinprofilját összehasonlítjuk az embrió felülúszójából származó citokinprofillal. Egy referenciacsoportban az endometrium szekréciójának citokinprofilját egy természetes ciklusban összehasonlítják az IVF/ICSI kezelési ciklus citokinprofiljával.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke:

A tanulmányhoz kapcsolódó elméleti kockázat az embrióbeültetés megszakadása lehet. Munkacsoportunk azonban kifejlesztett egy olyan technikát, amellyel az embriótranszfer során endometrium-anyagot nyerünk, amely, mint korábban bemutattuk, nem zavarja meg a beültetés folyamatát. A teher minimális; a betegeknek nem kell extra látogatást tenniük a kórházban. A vizsgálatok fájdalommentesek, és nem tartanak tovább néhány percnél. Nem jelentettek mellékhatásokat vagy kockázatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden nő, aki elkezdi az első vagy második IVF/ICSI kezelési ciklust.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nick Macklon, Prof. dr., UMC Utrecht

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ICE-STUDY

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel