Implantacja i ekspresja cytokin

Racjonalne uzasadnienie:

Niepowodzenie transferowanego zarodka do implantacji pozostaje najważniejszym czynnikiem ograniczającym skuteczność IVF. Przypuszcza się, że niepowodzenie implantacji po leczeniu IVF może być spowodowane nieprawidłową ekspresją cytokin przez zarodki i endometrium oraz subklinicznym bakteryjnym zapaleniem pochwy. Analiza ekspresji cytokin w pożywkach hodowlanych zarodków iw endometrium podczas „okna implantacji” daje możliwość zbadania interakcji między zarodkiem a endometrium i zidentyfikowania optymalnych wzorców ekspresji cytokin. Zwiększona wiedza na temat interakcji cytokin i wpływu bakteryjnego zapalenia pochwy na ekspresję cytokin może służyć jako podstawa do opracowania i zastosowania schematów leczenia w celu poprawy selekcji zarodków i przygotowania endometrium.

Cel:

Celem tego badania jest identyfikacja przedimplantacyjnych profili ekspresji cytokin w endometrium i zarodku związanych z udaną i nieudaną implantacją.

Projekt badania:

Projekt badania to prospektywne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe. Badana populacja: Naszym celem będzie uwzględnienie co najmniej 160 kobiet rozpoczynających pierwszy lub drugi cykl IVF/ICSI. Podgrupa czterdziestu kobiet zostanie zaproszona również na aspirację wydzieliny z endometrium w cyklu naturalnym.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

W celach badawczych zostanie wykonana aspiracja przezszyjkowa wydzieliny endometrium. Zostanie pobrany wymaz z szyjki macicy w celu oceny istnienia bakteryjnego zapalenia pochwy. Wykonany zostanie pojedynczy ultrasonograficzny pomiar oporu pulsacyjnego tętnicy macicznej (metodą pulsacyjnego Dopplera) oraz zmierzona zostanie grubość endometrium. Transfer zarodków i zabieg IVF/ICSI zostaną przeprowadzone jak zwykle. Głównym parametrem badania jest profil cytokin w endometrium iw pożywce do hodowli zarodków, mierzony za pomocą Luminex (multipleksowy test immunologiczny). Szybkość implantacji, pomiary ultrasonograficzne i bakteryjne zapalenie pochwy będą skorelowane z profilem cytokin. Profil cytokin z endometrium zostanie porównany z profilem cytokin z supernatantu zarodka. W grupie referencyjnej porównany zostanie profil cytokin w wydzielinie endometrium w cyklu naturalnym z profilem cytokin w cyklu leczenia IVF/ICSI.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

Teoretycznym ryzykiem związanym z tym badaniem może być przerwanie implantacji zarodka. Nasza grupa opracowała jednak technikę pozyskiwania materiału endometrialnego w czasie transferu zarodka, która, jak wykazaliśmy wcześniej, nie zakłóca procesu implantacji. Obciążenie jest minimalne; pacjenci nie będą musieli odbywać dodatkowych wizyt w szpitalu. Badania są bezbolesne i nie zajmą więcej niż kilka minut. Nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych ani zagrożeń.