Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implantaatio ja sytokiinien ilmentyminen

tiistai 27. toukokuuta 2008 päivittänyt: UMC Utrecht

Onnistuneen istutuksen sytokiiniparillinen jalanjälki

Alkion istuttamisen epäonnistuminen saattaa johtua kohdussa olevasta ympäristöstä. Endometrium erittää proteiinit (sytokiinit), mikä voi johtaa tulehdusta edistävään tai anti-inflammatoriseen ympäristöön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa implantaatiota edeltävät kohdun limakalvon ja alkion sytokiinien ilmentymisprofiilit, jotka liittyvät onnistuneeseen ja epäonnistuneeseen alkion implantaatioon avusteisissa lisääntymissykleissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut:

Siirretyn alkion istuttamisen epäonnistuminen on edelleen tärkein IVF- onnistumista rajoittava tekijä. Oletuksena on, että IVF-hoidon jälkeinen implantaation epäonnistuminen voi johtua alkioiden ja endometriumin epänormaalista sytokiiniekspressiosta ja subkliinisestä bakteerivaginoosista. Sytokiinien ilmentymisen analyysi alkioiden viljelyalustassa ja kohdun limakalvossa "istutusikkunan" aikana tarjoaa mahdollisuuden tutkia alkion ja kohdun limakalvon välistä ristipuhelua ja tunnistaa optimaaliset sytokiinien ilmentymismallit. Lisääntynyt tieto sytokiinien vuorovaikutuksesta ja bakteerivaginoosin vaikutuksesta sytokiinien ilmentymiseen voi toimia perustana kehittää ja soveltaa hoito-ohjelmia alkion valinnan ja kohdun limakalvon valmistelun parantamiseksi.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennen implantaatiota kohdun limakalvon ja alkion sytokiinien ilmentymisprofiilit, jotka liittyvät onnistuneeseen ja epäonnistuneeseen implantaatioon.

Opintojen suunnittelu:

Tutkimussuunnitelma on prospektiivinen, yksikeskinen, havainnollinen kohorttitutkimus. Tutkimuspopulaatio: Pyrimme ottamaan mukaan vähintään 160 naista, jotka aloittavat ensimmäisen tai toisen IVF/ICSI-syklinsä. Neljänkymmenen naisen alaryhmä kutsutaan myös endometriumin erittymiseen luonnollisessa syklissä.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

Tutkimustarkoituksiin suoritetaan kohdun limakalvon erityksen transservikaalinen aspiraatio. Endservikaalinen vanupuikko otetaan bakteerivaginoosin olemassaolon arvioimiseksi. Kohdun valtimon pulssivastuksen ultraäänimittaus tehdään (pulssi Dopplerilla) ja kohdun limakalvon paksuus mitataan. Alkionsiirto ja IVF/ICSI-hoito suoritetaan normaalisti. Pääasiallinen tutkimusparametri on sytokiiniprofiili endometriumissa ja alkion elatusaineesta mitattuna Luminexilla (multipleksinen immunomääritys). Implantaationopeus, ultraäänimittaukset ja bakteerivaginoosi korreloivat sytokiiniprofiiliin. Endometriumin sytokiiniprofiilia verrataan alkion supernatantin sytokiiniprofiiliin. Vertailuryhmässä endometriumin erityksen sytokiiniprofiilia luonnollisessa syklissä verrataan sytokiiniprofiiliin IVF/ICSI-hoitosyklissä.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus:

Tähän tutkimukseen liittyvä teoreettinen riski saattaa olla alkion istutuksen häiriintyminen. Ryhmämme on kuitenkin kehittänyt tekniikan endometriumin materiaalin saamiseksi alkionsiirron aikana, mikä, kuten olemme aiemmin osoittaneet, ei häiritse implantaatioprosessia. Taakka on minimaalinen; potilaiden ei tarvitse tehdä ylimääräistä käyntiä sairaalassa. Tutkimukset ovat kivuttomia eivätkä vie muutamaa minuuttia kauempaa. Sivuvaikutuksia tai riskejä ei ole raportoitu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • University Medical Center Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki naiset, jotka aloittavat ensimmäisen tai toisen IVF/ICSI-hoitojaksonsa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick Macklon, Prof. dr., UMC Utrecht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. joulukuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 29. toukokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. toukokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICE-STUDY

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa