救急部喘息ケアプロジェクトの評価

調査結果は、標準化された ED クリニカル パスとオンタリオ州全体の関連する ED プロバイダー教育プログラムの実施をサポートするために使用される場合があります。

特定の目的:

• 経路が患者に与える影響を評価すること。
• 医療提供者に対する経路の影響を評価すること。
• 経路の実施の容易さを評価する。

研究デザイン:

• 介入前後の観察研究デザイン。
• 介入部位と対照部位の比較。
• 介入後の患者とプロバイダーの調査とプロバイダーのフォーカスグループ

主要コンポーネント：

1. ED設定における喘息ケアのプロセスの重要な要素の介入前および介入後のチャートの抽象化
2. 患者の介入後の電話調査
3. 医療提供者の介入後の自己管理調査
4. 介入後のフォーカス グループ

方法論:

背景 オンタリオ州呼吸器転帰研究ネットワーク (ORORN) は、カナダ保健研究所 (CIHR) が資金提供した「オンタリオ州の喘息の救急部門の利用と入院における地域変動の決定要因」に関する研究を完了しています。 この研究には、2001 年 3 月から 2002 年 2 月までの間にオンタリオ州の 14 の病院の層別化されたサンプルで、急性喘息の治療のために ED を訪れた大人と子供の詳細な電話アンケートと同様に、ED でのケアのプロセスに関する詳細なチャートの要約が含まれていました。 5,000 回以上の ED 訪問に関するデータが利用可能です。 これらのサイトの多くが ED ACP に参加するようアプローチすることが提案されています。 これらのサイトからのデータのサブセットは、ベースライン (介入前) データを提供し、ED ACP の介入および制御サイトの一部またはすべてを ORORN 研究サイトから選択できます。 これにより、一次ベースライン データ収集のコストが最小限に抑えられ (または排除される可能性があり)、施設や研究担当者が以前の研究機器やプロトコルに精通していることを考えると、介入後のデータの収集が促進されます。

介入および制御部位の選択

5 つの介入 (Kingston General Hospital、Belleville General Hospital、Sudbury Regional Hospital、Renfrew Victoria Hospital、Lake of the Woods District Hospital [Kenora]) および 5 つの対照サイト (Prince Edward County Memorial Hospital、Lakeridge Hospital [Oshawa]、St. Joseph's病院 [ハミルトン]、チャタム ディストリクト病院、オーウェン サウンド ディストリクト病院) が選ばれました。 サイトがオンタリオ州を代表するものであることを確認するために、サイトは次のことを考慮したサンプリング フレームに基づいて選択されます。

• 病院/コミュニティの規模と場所 (都市/農村; 地理的設定)
• ケアのレベル (コミュニティ/学術 - 高等教育/第四教育環境)
• 大人と子供の喘息による入院率
• 地元の専門的な喘息サービスの存在
• ORORN ED研究データベースからの質の高いベースライン（介入前）データへのアクセス
• サイトの参加意向
• この介入によって混乱する、または混乱する可能性のある他の喘息行動計画イニシアチブの場所

各ED内のケースの識別は、以前の喘息ED研究でORORNが使用した方法によって実行されます。 これには、喘息を示唆する可能性のある苦情を提示する ED ログブック、または喘息の素因診断に関する電子的に利用可能なデータのレビューが含まれます。 インフォームドコンセントを得るために、以下に概説するように潜在的に適格な患者にアプローチする。

参加病院からの ED 記録 (日誌) は、毎日 (月曜から金曜まで) 24 時間から 72 時間前までに現地の研究助手によってレビューされます。 喘息の急性増悪を示す可能性のある主訴を伴う患者の記録をレビューして、喘息の急性増悪の退院診断を受けたすべての患者を捕捉する。 ログブックに次の苦情がある ED 記録が見直されます: 喘息、息切れ、喘鳴、咳、胸の圧迫感、呼吸困難。 対象となるためには、ED シートの気質診断が喘息である必要があります。 喘息の急性増悪以外の理由（処方箋の更新や関連のない苦情など）で喘息の既往歴のある患者は除外されます。

適格な患者は郵送されます：

1. 研究の目的を概説し、病院へのプレゼンテーションから1週間以内に研究助手から連絡があり、研究への参加を招待されることを知らせる紹介状（付録A）
2. 同意書 (付録 B)。 リサーチアシスタントは、インフォームドコンセントを得るために電話で患者に連絡します。 電話コンタクト シート (付録 C) には、潜在的な参加者と話すときにリサーチ アシスタントが使用するスクリプトの概要が記載されています。 同意が得られたら、参加者は（電話または対面で）アンケートに回答します。 アンケートは、紙のコピーのコンピューター化されたバージョンに入力されます (付録 D)。 次に、紙のコピーのコンピューター化されたバージョンを使用して、患者のカルテを要約します (付録 E)。

患者が最初の訪問から 14 日以内に ED に再提出した場合、研究助手は参加者に連絡して再度同意を得ます。 14 日間の期間内の訪問はすべて同じエピソードと見なされ、繰り返しの同意は必要ありません。

介入前のチャートの抽象化

介入前のチャートの抽象化データは、次のいずれかから取得されます。

1. 2001 年 3 月から 2002 年 2 月までの成人および小児科の ED 訪問に関するデータを含む、以前の ORORN 研究に参加した施設用の ORORN ED 研究データベース、または
2. 2001 年 3 月から 2002 年 2 月までの間に、ORORN チャート抽象化ツール (またはそのツールの特定のコンポーネントを使用した簡略化された監査) を使用して、以前の ORORN ED 研究に参加しなかった選択されたサイトについて、喘息の ED 訪問のレトロスペクティブな一次データ収集。 (注: これが必要な場合、研究チームと諮問委員会は、予算内に留まり、目標のタイムラインを満たすために、監査に適切な短縮期間 (たとえば、完全な 12 か月ではなく 3 か月) を決定する必要があります。)

介入後のチャート抽象化 介入後のチャート抽象化データは、ORORN チャート抽象化ツール (またはその略語) を使用して、一次データ収集によって取得されます。

介入後の管理結果の収集 喘息および喘息関連疾患の入院率、再入院率、および ED 再来率 (OHA レポートカードで定義) は、各施設について直接または国の行政データベース (CIHI、NACRS) から取得されます。 ）。 地域の専門サービスへの紹介率は、関連するコミュニティ リソースから直接、小さなコミュニティで適切かつ可能な場合に収集されます。

患者の介入後調査 参加資格のある患者には、研究の目的と同意書の概要を説明した紹介状が郵送されます。 その後、潜在的な参加者には、研究員から電話で連絡があります。 インフォームド コンセントを得た後、簡単な (最大 5 ～ 10 分) 電話インタビューが行われます。 この目的のためのアンケートが開発され、ORORN 地域変動研究アンケートからのデータ要素を含めて、比較が可能になります。 また、患者が ED 訪問中に教育または紹介を受けたかどうか、紹介に応じたかどうか、患者の訪問が喘息の自己管理スキルと自信に与える影響に関する質問も含まれます。

医療提供者の介入後の自己管理調査 クリニカルパスの側面の提供に関与する ED 医療提供者のサンプルは、各サイトで連絡を取り、自己管理調査を完了するように招待されます。 この目的のためのアンケートが作成され、実際の変化の認識、推奨される喘息管理に関する知識の変化の認識、経路の有用性の認識、経路の実施に対する障壁、および改善のための推奨事項が含まれます。

介入後のサイト担当者フォーカス グループ

各参加サイトの代表者を含む介入後のフォーカスグループが招集され、グループで見られる相互作用なしでは出現する可能性が低い、サイト固有および総体的な結果と障壁についての追加の洞察を得る. 集計データはすべてのサイトに配布され、サイト固有のデータは個々のサイトに配布されます。 フォーカス グループは次のように招待されます。

• 定量的な調査結果の解釈を支援します。
• プロジェクトの成果と影響の認識を得る。
• プロジェクトの強み、弱み、および推奨事項を特定します。
• プロジェクトの実施に関連する解決策を特定する。と
• 新しいアイデアを生み出す。

倫理的考慮事項 この研究は、クイーンズ大学健康科学および関連教育病院の研究倫理委員会 (REB) (付録 F) によって承認されています。 また、すべての参加サイトで倫理が求められています。 女王の提出物は施設と共有され、研究コーディネーターは必要に応じて施設を支援し、プロセスを促進します。

医療記録へのアクセスは、各機関から求められます。 この調査はインタビューによって収集されたアンケート データを使用するため、特定の質問に回答するというプレッシャーを感じた結果、ストレスが発生する可能性があります。 参加者は、同意プロセス中に、参加は任意であること、特定の質問に答えないことを選択すること、将来の医療に影響を与えることなくいつでも研究を取り下げることができることを通知されます。 患者の秘密は常に守られます。 秘密の個人識別番号は、Web ベースのデータ入力システムによってランダムかつ順番に生成され、抽象化されたデータとアンケート データをリンクするために使用されます。

プロトコルがサイトのプライバシー プロトコルを満たしていることを確認するために、参加している各サイトのプライバシー担当者に連絡しています。

潜在的な結果の測定:

A. 経路が患者に与える影響:

1. 入院率と入院期間
2. EDでの滞在期間
3. ED訪問から24および72時間以内の喘息のEDへの再発率
4. インデックスEDの訪問中に行われた専門の喘息サービスへの紹介による自己申告の遵守
5. 自己報告による喘息コントロール、および自己管理戦略の使用 (行動計画の使用を含む)

B. 提供者に対するパスウェイの影響:

a. ＥＤ ＡＣＰによって促進される喘息管理戦略の使用 ｉ．気流率（PEFRまたはスパイロメトリー）の客観的測定、およびガス交換（酸素飽和度、動脈血ガス）の使用 ii． ＥＤおよび退院時に処方される喘息薬の種類（気管支拡張薬、コルチコステロイド） ｉｉｉ． 処方された投薬経路（ＩＶ対経口対吸入ステロイド；定量吸入器（ＭＤＩ）対噴霧気管支拡張薬） ｉｖ． v. 喘息行動計画の提供または改訂の文書化 vi. 提供される喘息教育の種類 (例: 環境要因の回避、警告サイン、薬物使用） vii. フォローアップケアの推奨または紹介（AEC、喘息クリニック、呼吸器クリニック、家庭医） b. 専門の喘息サービスの利用 ｉ．地域の AEC および喘息クリニックへの紹介率 (#/年) ii. 喘息の緊急治療に関与するプロバイダーの種類

C. 経路の実施の容易さ/実施への障壁:

1. ED ACPに登録された患者の割合（全体、患者の年齢カテゴリー別、医師の専門分野別）
2. 患者の人口統計、医師の人口統計、曜日、登録された患者と登録されていない患者の時間帯の違い
3. パスウェイの有用性（全体、部位別、職業別）