POPの治療と予防における骨盤底筋トレーニング（PFMT）（POPスタディ）

研究の背景：

POP の発生率と有病率を特定することは困難です。これは、多くの女性が POP の診断や治療を求めていないためです。 出産した女性の半数が骨盤底のサポートの一部を失い、その結果、ある程度の脱出が起こると推定されています. これらのうち 10 ～ 20% が医療支援を求めます。 すべての女性の約 10% が、人生のある時点で脱出状態の手術を受けます。 英国では、子宮摘出術後に手術を必要とする POP の発生率は、女性 1,000 人あたり年間 3.6% です。

POP の治療は、保守的 (PFMT)、機械的 (ペッサリーの使用)、または外科的です。 最近発表されたコクラン レビューでは、POP に対する PFMT の効果を評価する研究はないと結論付けています。 PFMT には悪影響がなく、PFM の解剖学と機能に関する理論的知識は、POP の予防と逆転の両方のために PFM の筋力トレーニングを試みるための基礎となります。

ノルウェーでは、Bø (1990, 1999) PhD、理学療法士、ノルウェー スポーツ科学学校 (NSSS) の教授が、PFM を強化するためのトレーニング モデルを開発しました。 このプログラムのいくつかの無作為対照試験の結果は、尿失禁の予防と治療の両方において高い治癒率と改善率を示しています。

超音波検査と MR 検査では、経膣分娩後、骨盤底が未産児よりも低い位置にあることが示されています。 さらに、腹圧性尿失禁（SUI）の女性の骨盤底は、腹圧性尿失禁の女性よりも低い位置にあります。 DeLancey et al (2003) は、POP の女性は、脱出のない女性よりも最大出力が 43% 少なく、骨盤底筋の萎縮が大きいことを示しました。 SUI に対する PFMT の有効性を説明する主な理論の 1 つには、筋力トレーニングによって変化する可能性のある要因が含まれます: 筋肉の断面積の増加 (筋肉の体積)、神経原の適応、結合組織の課せられた粘弾性特性 (「剛性」) および骨盤腔内のより高いレベルでの PFM の位置の変化。 PFMT に関連する形態学的変化は RCT で調べられていませんが、さまざまなパッド テストで 2 グラム未満の漏れが測定され、PFMT 後の筋力の有意な増加として測定された 44 ～ 70% の治癒率が示されています。

いくつかの研究では、30% を超える女性が最初の診察で PFM を適切に収縮できないことが示されています。 Bump et al (1991) は、25% が持ち上げて中に入れるのではなく、下に押し込んでいたことを示しました。 その他のよくある間違いは、PFM の代わりに骨盤領域の外側の筋肉群を使用することです。 筋力トレーニングの場合、指示、フィードバック、綿密なフォローアップ、および高い順守が重要な要素です。

目的：

本研究の目的は、PFMT が逆転し、POP のさらなる発症を防ぐことができるかどうかを評価することです。 このプロジェクトは、RCT (主な研究) で構成されています。 さらに、POPの有無にかかわらず、筋力や関節の柔軟性などの危険因子を調査するためのケースコントロール研究を実施します。 以下のプロジェクトの説明では、RCT に焦点を当てます。 同じ測定値がケース コントロール研究で使用され、RCT に参加する女性はケース コントロール研究のケースになります。

方法、設計:

主な研究は前向きランダム化試験です。 POP の女性は、オスロとアーケシュフースで働く選ばれた地域の産婦人科医から紹介されます。 プロジェクトへの参加に関心を示した人は、プロジェクト マネージャーである理学療法士および手技療法士の Ingeborg Hoff Brækken に紹介されます。 女性は構造化面接に参加します。症状と生活の質に関するアンケートに記入し、で臨床検査を受けます。 アーケシュフース大学病院の婦人科医マジダが超音波検査を行います。 女性は、骨盤底脱の定量化（POPQ）の後、脱の段階によって層別化されます。 その後、それらは 2 つのグループにランダム化されます。 PFMT またはコントロール。 Brækken は Hans & Olaf Fysioterapi A/S で介入グループを訓練します。 産婦人科医は、グループの割り当てについて盲検化されます。 6か月後、両方のグループのすべての女性が理学療法士に紹介され、そこで症状と生活の質について同じ質問票に記入し、PFM強度を測定します. その後、婦人科医が同じ超音波検査と POPQ を実施します。

ドロップアウト ルーチン:

「治療の意図」の原則に従います。 さらに、推奨されるトレーニング計画の 80% 以上を完了した人を対象に、プロトコルごとの分析が行われます。

PFMT のプロトコル:

1. 収縮前（「コツ」）。 すべての女性は、腹圧の上昇前、上昇中、上昇後（咳、くしゃみ、重い物を持ち上げる）に PFM を収縮させる方法を教えられます。
2. ホームトレーニング。 介入グループは、足を外転させた状態で、1 日あたり 8 ～ 12 回のほぼ最大の収縮を 3 セット、さまざまな位置で実行するよう求められます。 すべての女性に、エクササイズ プログラムを紹介する小冊子と DVD が贈られます。 順守は日記に記載されます
3. 理学療法士によるトレーニングとフォローアップ。 女性は理学療法士の元を訪れ、膣圧バイオフィードバックのトレーニングを週に 1 回、3 か月間行います。 次の 3 か月間、2 週間に 1 回、理学療法士と一緒にトレーニングを行います (合計 18 回)。 来院ごとに筋力を記録します。

対照群は治療を受けません。 プロジェクト期間後、希望する場合は理学療法士に紹介されます。

ケースコントロール研究:

トレーニング介入と並行して、POP のない 50 人の女性対照が同じ婦人科医から紹介されます。 この症例対照研究では、POPQ でステージ 0 の女性のみが対照群に含まれます。 彼らは、理学療法士と婦人科医によって、メインの研究グループと同じ方法で検査されます。 「良性関節過可動性症候群」のPFM強度と臨床試験を実施します。 また、RCT と同じフォームに記入します。

統計分析：

グループを比較するための関連する統計手法を使用したデータ分析には、SPSS バージョン 11 を使用します。 連続変数の結果は、平均 95% CI として与えられます。 結果は、治療に必要な数 (NNT) として示されます。 有意水準は 5% 未満に設定されます。 統計学教授の Ingar Holme PhD、NSSS がこのプロジェクトに助言しています。

倫理

氏名や暗証番号は登録されません。 すべてのデータは施錠された耐火キャビネットに保管されます。 データは、すべてのプロジェクト データと同じ方法で、ベルゲンの Norwegian Social Sciences Data Services (NSD) にファイルされます。 このプロジェクトは、すべての参加者に書面によるインフォームド コンセントを提供することを要求するヘルシンキ宣言に準拠しています。 このプロジェクトは、南部地域保健局の医療倫理委員会によって承認されています。