POP 치료 및 예방을 위한 골반기저근 훈련(PFMT)(POP 연구)

연구 배경:

POP의 발병률과 유병률은 많은 여성들이 이 질환에 대한 의학적 조언과 치료를 구하지 않기 때문에 결정하기 어렵습니다. 출산한 여성의 절반이 골반저 지지의 일부를 잃어 어느 정도의 탈출을 초래하는 것으로 추정됩니다. 이 중 10-20%는 의료 도움을 구할 것입니다. 모든 여성의 약 10%는 인생의 한 시점에서 탈출증으로 수술을 받습니다. 자궁 절제술 후 수술이 필요한 POP 발생률은 영국에서 연간 여성 1,000명당 3.6%입니다.

POP의 치료는 보존적(PFMT), 기계적(페서리 사용) 또는 외과적일 수 있습니다. 최근에 발표된 Cochrane 리뷰에서는 POP에 대한 PFMT의 효과를 평가하는 연구가 없다고 결론지었습니다. PFMT는 부작용이 없으며 PFM의 해부학 및 기능에 대한 이론적 지식은 POP를 예방하고 역전시키기 위해 PFM의 근력 훈련을 시도하기 위한 기초를 제공합니다.

노르웨이에서 Bø(1990, 1999) PhD, 물리치료사이자 노르웨이 스포츠 과학 학교(NSSS)의 교수는 PFM을 강화하기 위한 훈련 모델을 개발했습니다. 이 프로그램의 여러 무작위 대조 시험 결과는 요실금의 예방 및 치료 모두에서 높은 치료 및 개선률을 보여주었습니다.

초음파 및 MR 검사에서 질식 분만 후 골반저가 널리파라보다 낮은 위치에 있는 것으로 나타났습니다. 또한 복압성 요실금(SUI) 여성의 골반저 위치는 대륙성 여성보다 낮습니다. DeLancey 등(2003)은 POP가 있는 여성이 탈출증이 없는 여성보다 최대 힘을 ​​43% 적게 생성하고 골반저 근육의 위축이 더 많다는 것을 보여주었습니다. SUI에 대한 PFMT의 효과를 설명하는 주요 이론 중 하나는 근력 훈련을 통해 변화할 수 있는 요인을 포함합니다. 골반강의 더 높은 수준에서 PFM의 변경된 위치. PFMT와 관련된 형태학적 변화는 RCT에서 검사되지 않았지만 다양한 패드 테스트에서 2g 미만의 누출로 측정된 44-70%의 치유율과 PFMT 후 근력의 현저한 증가를 보여주었습니다.

여러 연구에 따르면 여성의 30% 이상이 첫 번째 상담에서 PFM을 적절하게 수축할 수 없습니다. Bump et al(1991)은 25%가 위로 들어 올리는 대신 아래로 밀고 있다고 밝혔습니다. 다른 일반적인 실수는 PFM 대신 골반 영역 외부의 근육 그룹을 사용하는 것입니다. 교육, 피드백, 면밀한 후속 조치 및 높은 준수는 근력 운동의 경우 중요한 요소입니다.

목적:

현재 연구의 목적은 PFMT가 POP의 추가 발달을 역전시키고 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 RCT(주 연구)로 구성됩니다. 또한 POP 유무에 관계없이 여성의 근력 및 관절 유연성과 같은 위험 요인을 조사하기 위해 사례 제어 연구를 수행할 예정입니다. 아래의 프로젝트 설명은 RCT에 초점을 맞출 것입니다. 케이스 컨트롤 연구에서 동일한 측정이 사용되며 RCT에 참여하는 여성은 케이스 컨트롤 연구의 케이스가 됩니다.

방법, 디자인:

주요 연구는 전향적 무작위 시험입니다. POP를 가진 여성은 Oslo와 Akershus에서 근무하는 선별된 지역 산부인과 전문의의 추천을 받습니다. 프로젝트 참여에 대한 관심을 표명한 사람들은 프로젝트 매니저인 물리 치료사이자 도수 치료사인 Ingeborg Hoff Brækken에게 소개될 것입니다. 여성들은 구조화된 인터뷰에 참여하게 됩니다. 증상 및 삶의 질에 대한 설문지를 작성하고 임상 검사를 받으십시오. 아케르스후스 대학병원 산부인과 전문의 마지다가 초음파 검사를 진행합니다. 여성은 골반저 탈출 정량화(POPQ) 후 탈출 단계에 따라 계층화됩니다. 그런 다음 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. PFMT 또는 제어. Brækken은 Hans & Olaf Fysioterapi A/S에서 개입 그룹을 교육할 것입니다. 산부인과 전문의는 그룹 할당을 위해 눈이 멀게 됩니다. 6개월 후 두 그룹의 모든 여성은 물리치료사에게 의뢰되어 증상과 삶의 질에 대한 동일한 설문지를 작성하고 PFM 강도를 측정합니다. 그런 다음 산부인과 의사는 동일한 초음파 검사와 POPQ를 실시합니다.

탈락 루틴:

"치료 의향" 원칙을 준수합니다. 또한 권장 훈련 요법의 80% 이상을 완료한 사람들에 대해 프로토콜별 분석이 수행됩니다.

PFMT 프로토콜:

1. 사전 수축("요령"). 모든 여성은 복압 증가(기침, 재채기, 무거운 물건 들기) 전, 도중 및 후에 PFM을 수축하는 방법을 배웁니다.
2. 홈트레이닝. 개입 그룹은 다리를 외전한 상태에서 다른 자세로 하루에 거의 최대 수축에 가까운 8-12회 3세트를 수행하도록 요청받을 것입니다. 모든 여성들은 운동 프로그램을 보여주는 소책자와 DVD를 받게 됩니다. 순응도는 일기에 기록됩니다.
3. 물리 치료사와의 교육 및 후속 조치. 여성들은 물리치료사를 방문하여 3개월 동안 일주일에 한 번 질압 바이오피드백 훈련을 받습니다. 앞으로 3개월 동안 물리치료사와 격주로 1회(총 18회) 훈련을 합니다. 근력은 방문할 때마다 등록됩니다.

대조군은 치료를 받지 않습니다. 프로젝트 기간이 지나면 원하는 경우 물리 치료사에게 의뢰됩니다.

케이스 컨트롤 연구:

훈련 개입과 병행하여 동일한 산부인과 전문의로부터 POP가 없는 50명의 여성 대조군을 추천할 것입니다. 이 케이스-컨트롤 연구에서는 POPQ가 0기인 여성만 컨트롤 그룹에 포함될 것입니다. 물리치료사와 산부인과 전문의가 주 스터디 그룹과 동일한 방식으로 검사하게 됩니다. "양성 과가동성 관절 증후군"에 대한 PFM 강도 및 임상 테스트가 실시됩니다. 또한 RCT에서와 동일한 양식을 작성합니다.

통계 분석:

그룹을 비교하기 위해 관련 통계 방법과 함께 데이터 분석에 SPSS 버전 11을 사용합니다. 연속 변수의 결과는 평균 95% CI로 제공됩니다. 결과는 치료에 필요한 숫자(NNT)로 제공됩니다. 유의 수준은 < 5%로 설정됩니다. 통계학 교수인 Ingar Holme PhD, NSSS가 이 프로젝트에 자문을 제공하고 있습니다.

윤리학

이름과 개인 식별 번호는 등록되지 않습니다. 모든 데이터는 잠긴 내화 캐비닛에 보관됩니다. 데이터는 Bergen에 있는 Norwegian Social Sciences Data Services(NSD)의 모든 프로젝트 데이터와 동일한 방식으로 보관됩니다. 이 프로젝트는 모든 참가자가 사전 서면 동의를 받도록 요구하는 헬싱키 선언을 준수합니다. 이 프로젝트는 남부 지역 보건 당국의 의료 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.