Lantionpohjan lihasten harjoittelu (PFMT) POP:n hoidossa ja ehkäisyssä (POP-tutkimus)

Taustaa tutkimukselle:

POP:n ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä on vaikea määrittää, koska monet naiset eivät hakeudu lääkärin hoitoon sairauden vuoksi. On arvioitu, että puolet synnyttäneistä naisista menettää osan lantionpohjan tuesta, mikä johtaa jonkinasteiseen prolapsiin. Näistä 10-20 % hakeutuu lääkärinhoitoon. Noin 10 % kaikista naisista joutuu jossain vaiheessa elämään leikkaukseen prolapsin vuoksi. Leikkausta vaativan POP:n ilmaantuvuus kohdunpoiston jälkeen on 3,6 % 1 000 naista kohden vuodessa Isossa-Britanniassa.

POP:n hoito voi olla konservatiivista (PFMT), mekaanista (pessaarin käyttö) tai kirurgista. Äskettäin julkaistussa Cochrane-katsauksessa todettiin, ettei PFMT:n vaikutusta POP:iin ole olemassa tutkimuksia. PFMT:llä ei ole haitallisia vaikutuksia, ja teoreettinen tietämys PFM:n anatomiasta ja toiminnasta tarjoaa perustan PFM:n voimaharjoittelun kokeilulle sekä POP:n estämiseksi että kääntämiseksi.

Norjassa Bø (1990, 1999) PhD, fysioterapeutti ja Norjan liikuntatieteiden korkeakoulun (NSSS) professori on kehittänyt harjoitusmallin PFM:n vahvistamiseksi. Tämän ohjelman useiden satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden tulokset ovat osoittaneet korkean paranemisasteen sekä virtsankarkailun ehkäisyssä että hoidossa.

Ultraääni- ja MR-tutkimukset ovat osoittaneet, että lantionpohja on emättimen synnytyksen jälkeen alemmassa asennossa kuin nulliparassa. Lisäksi stressivirtsan inkontinenttien (SUI) naisten lantionpohja on alemmassa asemassa kuin maanosan naisten. DeLancey ym. (2003) osoittivat, että naiset, joilla on POP, tuottivat 43 % vähemmän maksimivoimaa ja heillä oli enemmän lantionpohjan lihasten surkastumista kuin naisilla, joilla ei ollut prolapsia. Yksi tärkeimmistä teorioista, joka selittää PFMT:n tehokkuutta SUI:ssa, sisältää tekijöitä, jotka voivat muuttua voimaharjoittelun myötä: lihasten lisääntynyt poikkileikkauspinta-ala (lihastilavuus), neurogeenien mukautuminen, sidekudoksen viskoelastiset ominaisuudet ("jäykkyys") ja PFM:n muuttunut sijainti korkeammalla tasolla lantion ontelossa. Morfologisia muutoksia suhteessa PFMT:hen ei ole tutkittu RCT:ssä, mutta ne ovat osoittaneet 44-70 %:n paranemisasteen mitattuna < 2 gramman vuotona erilaisissa tyynytesteissä ja merkittävänä lihasvoiman lisääntymisenä PFMT:n jälkeen.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että yli 30 % naisista ei pysty saamaan PFM-sopimusta kunnolla ensimmäisessä konsultaatiossa. Bump et al (1991) osoittivat, että 25 % työnsi alaspäin sen sijaan, että nousisi ylös ja sisään. Muita yleisiä virheitä ovat lihasryhmien käyttäminen lantion alueen ulkopuolella PFM:n sijaan. Ohjaus, palaute, tarkka seuranta ja korkea sitoutuminen ovat tärkeitä tekijöitä voimaharjoittelussa.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko PFMT kumota ja estää POP:n kehittymisen edelleen. Hanke sisältää RCT:n (päätutkimuksen). Lisäksi teemme tapauskontrollitutkimuksen, jossa selvitetään riskitekijöitä, kuten lihasvoimaa ja nivelten joustavuutta naisilla, joilla on ja ei ole POP. Alla oleva hankekuvaus keskittyy RCT:hen. Samoja mittauksia käytetään tapaus-verrokkitutkimuksessa, ja RCT-tutkimukseen osallistuvat naiset ovat tapaus-verrokkitutkimuksen tapauksia.

Menetelmä, suunnittelu:

Päätutkimus on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. Oslossa ja Akershusissa työskentelevät valitut yhteisön gynekologit ohjaavat naiset, joilla on POP. Projektiin osallistumisesta kiinnostuneet ohjataan fysioterapeutin ja manuaaliterapeutin Ingeborg Hoff Brækkenin puoleen, joka on projektipäällikkö. Naiset osallistuvat jäsenneltyyn haastatteluun; täytä oireita ja elämänlaatua koskeva kyselylomake ja käy kliinisessä tutkimuksessa osoitteessa. Akershusin yliopistosairaalan gynekologi Majida suorittaa ultraäänitutkimuksen. Naiset ositetaan lantionpohjan esiinluiskahduksen kvantifioinnin (POPQ) jälkeen prolapsin vaiheen mukaan. Sitten ne satunnaistetaan kahteen ryhmään; PFMT tai ohjaus. Brækken kouluttaa interventioryhmää Hans & Olaf Fysioterapi A/S:ssä. Gynekologi sokkoutetaan ryhmäjakoa varten. Kuuden kuukauden kuluttua kaikki naiset molemmista ryhmistä ohjataan fysioterapeutille, jossa he täyttävät saman kyselyn oireista ja elämänlaadusta sekä mittaavat PFM-voimaa. Gynekologi suorittaa sitten saman ultraäänitutkimuksen ja POPQ:n.

Pudotusrutiinit:

"Hoitoaikomus"-periaatetta noudatetaan. Lisäksi protokollakohtainen analyysi suoritetaan niille, jotka ovat suorittaneet ≥ 80 % suositellusta harjoitusohjelmasta.

PFMT:n protokolla:

1. Esisupistus ("taito"). Kaikille naisille opetetaan, kuinka PFM supistuu ennen vatsan paineen nousua, sen aikana ja sen jälkeen (yskiminen, aivastelu, raskas nostaminen)
2. Kotiharjoittelu. Interventioryhmää pyydetään suorittamaan 3 sarjaa 8-12 lähes maksimaalista supistusta päivässä eri asennoissa jalat siepattuina. Kaikki naiset saavat harjoitusohjelman esittelevän kirjasen ja DVD:n. Sitoutuminen merkitään päiväkirjaan
3. Valmennus ja seuranta fysioterapeutin kanssa. Naiset käyvät fysioterapeutin luona harjoittelemassa emättimen paineen biofeedbackilla kerran viikossa 3 kuukauden ajan. Seuraavan 3 kuukauden ajan he harjoittelevat kerran joka toinen viikko fysioterapeutin kanssa (yhteensä 18 kertaa). Lihasvoima rekisteröidään jokaisella käynnillä.

Kontrolliryhmä ei saa hoitoa. Projektijakson jälkeen heidät lähetetään halutessaan fysioterapeutille.

Tapauskontrollitutkimus:

Harjoittelun ohella samojen gynekologien lähete lähetetään 50 naiskontrollia ilman POP:ta. Tässä tapaus-verrokkitutkimuksessa vain naiset, joilla on POPQ-aste 0, sisällytetään kontrolliryhmään. Fysioterapeutti ja gynekologi tutkii heidät samalla tavalla kuin pääopintoryhmä. PFM:n vahvuus ja kliiniset testit "hyvänlaatuisen hyperliikkuvuuden niveloireyhtymän" varalta suoritetaan. He täyttävät myös samat lomakkeet kuin RCT:ssä.

Tilastollinen analyysi:

Käytämme SPSS-versiota 11 tietojen analysointiin asiaankuuluvilla tilastollisilla menetelmillä ryhmien vertailuun. Jatkuvien muuttujien tulokset annetaan keskiarvona 95 % CI. Tulokset annetaan hoitoon tarvittavina numeroina (NNT). Merkitystasoksi asetetaan < 5 %. Tilastotieteen professori Ingar Holme PhD, NSSS, on hankkeen neuvonantaja.

Etiikka

Nimiä ja henkilötunnuksia ei rekisteröidä. Kaikki tiedot säilytetään lukitussa ja tulenkestävässä kaapissa. Tiedot tallennetaan samalla tavalla kuin kaikki projektitiedot Norjan yhteiskuntatieteiden tietopalveluun (NSD) Bergenissä. Hanke noudattaa Helsingin julistusta, jossa kaikilta osallistujilta vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus. Hankkeen on hyväksynyt Eteläisen terveysviraston lääketieteen eettinen toimikunta.