Treinamento dos Músculos do Assoalho Pélvico (PFMT) no Tratamento e Prevenção do POP (Estudo POP)

Contexto para o estudo:

A incidência e prevalência de POP são difíceis de determinar, uma vez que muitas mulheres não procuram orientação médica e tratamento para a condição. Estima-se que metade das mulheres que deram à luz perde parte do suporte do assoalho pélvico, resultando em algum grau de prolapso. Destes 10-20% procurarão ajuda médica. Cerca de 10% de todas as mulheres em algum momento da vida serão submetidas a cirurgia para uma condição de prolapso. A incidência de POP que requer cirurgia após uma histerectomia é de 3,6% por 1.000 mulheres por ano no Reino Unido.

O tratamento do POP pode ser conservador (PFMT), mecânico (uso de pessário) ou cirúrgico. Uma revisão Cochrane publicada recentemente concluiu que não há estudos avaliando o efeito do PFMT no POP. O PFMT não apresenta efeitos adversos, e o conhecimento teórico da anatomia e função do MAP fornece uma base para tentar o treinamento de força do MAP tanto para prevenir quanto para reverter o POP.

Na Noruega Bø (1990, 1999) PhD, fisioterapeuta e professor da Escola Norueguesa de Ciências do Esporte (NSSS), desenvolveu um modelo de treinamento para fortalecimento da GFP. Os resultados de vários ensaios clínicos randomizados deste programa mostraram altas taxas de cura e melhora tanto na prevenção quanto no tratamento da incontinência urinária.

Exames de ultrassom e RM mostraram que, após o parto vaginal, o assoalho pélvico está situado em uma posição mais baixa do que nas nulíparas. Além disso, o assoalho pélvico de mulheres com incontinência urinária de esforço (IUE) encontra-se em posição mais baixa do que o de mulheres continentes. DeLancey et al (2003) mostraram que mulheres com POP geraram 43% menos força máxima e tiveram mais atrofia dos músculos do assoalho pélvico do que mulheres sem prolapso. Uma das principais teorias que explicam a eficácia do TMAP na IUE inclui fatores que podem mudar com o treinamento de força: aumento da área transversal do músculo (volume muscular), adaptação neurogênica, propriedades viscoelásticas impostas ("rigidez") do tecido conjuntivo e localização alterada dos MAP em um nível mais alto na cavidade pélvica. Alterações morfológicas em relação ao PFMT não foram examinadas em RCTs, mas mostraram uma taxa de cura de 44-70% medida como vazamento < 2 gramas em vários testes de almofada e aumento significativo na força muscular após o PFMT.

Vários estudos mostram que > 30% das mulheres não conseguem contrair adequadamente os MAP na primeira consulta. Bump et al (1991) mostraram que 25% estavam empurrando para baixo em vez de levantar e para dentro. Outros erros comuns são usar grupos musculares fora da região pélvica em vez dos MAP. Instrução, feedback, acompanhamento próximo e alta adesão são fatores importantes no treinamento de força.

Objetivo:

O objetivo do presente estudo é avaliar se o PFMT pode reverter e prevenir o desenvolvimento de POP. O projeto compreende um RCT (estudo principal). Além disso, realizaremos um estudo caso-controle para investigar fatores de risco, como força muscular e flexibilidade articular em mulheres com e sem POP. A descrição do projeto abaixo se concentrará no RCT. As mesmas medidas serão usadas no estudo de caso-controle, e as mulheres participantes do RCT serão casos do estudo de caso-controle.

Método, projeto:

O estudo principal é um estudo prospectivo randomizado. As mulheres com POP serão encaminhadas por ginecologistas comunitários selecionados que trabalham em Oslo e Akershus. Aqueles que manifestarem interesse em participar do projeto serão encaminhados ao fisioterapeuta e terapeuta manual Ingeborg Hoff Brækken, que é o gerente do projeto. As mulheres participarão de uma entrevista estruturada; preencher um questionário sobre sintomas e qualidade de vida e passar por um exame clínico em. A ginecologista Majida, do hospital universitário de Akershus, fará o exame de ultrassom. As mulheres serão estratificadas pelo estágio do prolapso após a quantificação do prolapso do assoalho pélvico (POPQ). Eles serão então randomizados em dois grupos; PFMT ou controle. Brækken treinará o grupo de intervenção na Hans & Olaf Fysioterapi A/S. O ginecologista será cegado para a alocação do grupo. Após 6 meses, todas as mulheres de ambos os grupos serão encaminhadas ao fisioterapeuta, onde preencherão o mesmo questionário sobre sintomas e qualidade de vida e medirão a força dos MAP. O ginecologista fará então o mesmo exame de ultrassom e POPQ.

Rotinas de abandono:

O princípio da "intenção de tratar" será seguido. Além disso, uma análise por protocolo será realizada naqueles que completaram ≥ 80% do regime de treinamento recomendado.

Protocolo para PFMT:

1. Pré-contração (o "talento"). Todas as mulheres serão ensinadas a contrair os MAP antes, durante e depois do aumento da pressão abdominal (tosse, espirro, levantamento de peso)
2. Treino em casa. O grupo de intervenção será solicitado a realizar 3 séries de 8-12 contrações próximas ao máximo por dia em diferentes posições com as pernas abduzidas. Todas as mulheres receberão um livreto e um DVD com o programa de exercícios. A adesão será anotada em um diário
3. Treinamento e acompanhamento com fisioterapeuta. As mulheres visitam o fisioterapeuta para treinamento com biofeedback de pressão vaginal uma vez por semana durante 3 meses. Nos próximos 3 meses, eles treinam uma vez a cada duas semanas com o fisioterapeuta (total de 18 vezes). A força muscular é registrada a cada visita.

O grupo controle não recebe nenhum tratamento. Após o período do projeto, eles serão encaminhados para um fisioterapeuta, se assim o desejarem.

Estudo de caso-controle:

Paralelamente à intervenção de treinamento, 50 controles femininos sem POP serão encaminhados pelos mesmos ginecologistas. Neste estudo de caso-controle, apenas as mulheres com estágio 0 no POPQ serão incluídas no grupo controle. Eles serão examinados da mesma forma que o grupo de estudo principal pelo fisioterapeuta e ginecologista. Serão realizados testes clínicos e de força dos MAP para "síndrome da hipermobilidade articular benigna". Eles também preenchem os mesmos formulários do RCT.

Análise estatística:

Usamos SPSS versão 11 para análise de dados com métodos estatísticos relevantes para comparar os grupos. Os resultados das variáveis ​​contínuas serão dados como uma média de 95% CI. Os resultados serão dados como números necessários para tratar (NNT). O nível de significância será estabelecido em < 5%. O professor de estatística, Ingar Holme PhD, NSSS, está orientando o projeto.

Ética

Nomes e números de identificação pessoal não serão registrados. Todos os dados serão armazenados em um armário trancado e à prova de fogo. Os dados são arquivados da mesma forma que todos os dados do projeto no Norwegian Social Sciences Data Services (NSD) em Bergen. O projeto está em conformidade com a declaração de Helsinki ao exigir que todos os participantes deem seu consentimento informado por escrito. O projeto foi aprovado pelo comitê de ética médica da Autoridade Regional de Saúde do Sul.