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糖尿病治療における臨床の惰性を軽減する

2012年9月4日 更新者:HealthPartners Institute

このランダム化試験では、成人 2 型糖尿病患者の外来診療における臨床的惰性を軽減するために設計された、概念的には異なるが潜在的に相乗効果をもたらす可能性のある 2 つの介入を評価します。 このプロジェクトは次の特定の目的に取り組みます。

具体的な目的 1. 成人糖尿病患者の A1c、SBP、および LDL の制御に関連する臨床慣性を軽減するために、概念的には異なるが相乗効果が期待できる 2 つの介入を実施および評価する。

  • 仮説 1. 認知行動介入 (CBI) を受けた医師の患者 (グループ 1) は、介入を受けなかった患者 (グループ 4) よりも臨床慣性が低くなります。
  • 仮説 2. オフィス システム再設計介入 (CBI) を受けた医師の患者 (グループ 2) は、その後、介入を受けなかった患者 (グループ 4) よりも臨床慣性が低くなります。
  • 仮説 3. CBI と OSR を組み合わせた介入を受けた医師の患者 (グループ 3) は、CBI のみ (グループ 1) または OSR のみ (グループ 2) を受けた患者よりも臨床慣性が低くなります。

具体的な目的 2. 医療費に対する臨床上の慣性を軽減するための介入の影響を評価する。

• 仮説 4. 医療費のベースライン測定値を調整した後、介入を受けなかった患者 (グループ 4) は、介入グループ 1 の医師の患者と比較して、24 か月の追跡期間にわたる総医療費が高くなるでしょう。 、グループ 2、またはグループ 3。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトの目的は、原発性糖尿病(DM)の糖化ヘモグロビン(A1c)、収縮期血圧(SBP)、LDLコレステロール(LDL)の制御に関連する臨床慣性を減らすための効果的な介入を実施することにより、成人糖尿病(DM)のケアを改善することです。ケアオフィスの設定。 臨床的惰性は、A1c、SBP、または LDL の科学的根拠に基づく目標に達していない患者における治療強化の欠如として定義されます。 臨床慣性 (CI) は、A1c、SBP、および LDL の不適切なコントロールに寄与する主要な要因として関与していると考えられており、さまざまな環境でのプライマリケア来院の 80% 以上で記録されています。糖尿病を患う成人の % が、A1c < 7%、SBP < 130 mmHg、および LDL < 100 mg/dl を同時に達成しています。

このプロジェクトでは、臨床上の惰性を軽減するために設計された 2 つの介入をテストします。 認知行動介入(CBI)は個々のプライマリケア医師を対象としており、次の 3 つのコンポーネントで構成されます:(a)糖尿病患者に対する各医師の臨床的動きを分析して、臨床上の惰性を示すパターンを特定する、(b)各医師を一連の模擬臨床に参加させる(c) 各医師に、その医師が観察した臨床惰性のパターンを引き起こす思考と意思決定の失敗を修正するように設計された一連のカスタマイズされた模擬臨床シナリオを提供します。 CBI 介入は、認知科学と学習理論における最近の研究に基づいており、他の研究や教育現場でも応用され成功しています。

オフィス システム再設計 (OSR) 介入もプライマリ ケア医を対象としており、次の 3 つの主要な構成要素があります: (a) 強化された糖尿病治療が必要な特定の患者を特定し、プライマリ ケア医との 4 回連続の月次来院をスケジュールする、(b)医師は、各訪問時に、証拠に基づいた治療アルゴリズムに基づいて、カスタマイズされた具体的な臨床意思決定のサポートを受けることができます。(c) 臨床試験プロトコルから適応したツールを使用して、各訪問の直後に医師の訪問解決と説明責任の報告を実施します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

61

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55440
        • HealthPartners Research Foundation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

医師は 18 の HPMG クリニックのいずれかで診療し、次の追加の資格基準をすべて満たさなければなりません: (a) 一般内科医または家庭医であること、(b) 2003 年時点で 20 人以上の成人糖尿病に継続的な臨床ケアを提供していること、および (c) ) 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:3
対照群
他の:1
模擬事例ベース学習
介入は、医師向けの模擬症例ベースの学習で構成されます。
他の:2
EMR 臨床意思決定支援ツール。
介入は、電子医療記録内での臨床意思決定のサポートで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床の慣性
時間枠:介入後 12 か月
介入後 12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
直接医療費
時間枠:介入前 12 か月と介入後 12 か月
介入前 12 か月と介入後 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Patrick J O'Connor, MD MPH、HealthPartners Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月4日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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